- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01863394
Hodnocení dvou komunitních screeningových strategií pro těžkou akutní podvýživu u dětí 6-59 měsíců v Mirria District, Niger (MàLÉ)
Hodnocení dvou komunitních screeningových strategií pro těžkou akutní podvýživu u dětí ve věku 6-59 měsíců v okrese Mirria, Niger
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zinder
-
Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 06-59 měsíců v době studie
- děti, které žijí ve vesnici ve zdravotním obvodu účastnící se studie
Kritéria vyloučení:
- děti, jejichž zákonný zástupce odmítl účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Screening komunitními zdravotnickými pracovníky
Ve srovnávacím rameni bude vyškolen jeden komunitní zdravotnický pracovník (CHW) na vesnici. Školení, které CHW absolvují, bude stejné jako školení poskytované v rámci programu Community Management of Acute Malnutrice, který provozuje ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) za poslední 3 roky. To zahrnuje 6 hodin teoretické přípravy a praktického cvičení ve zdravotním středisku. CHWs budou promítat děti ve věku 6-59 měsíců ve své vesnici jednou měsíčně |
|
Experimentální: Screening matek
Matky v intervenčním zdravotnickém obvodu budou školeny v malých ženských skupinách ve své vesnici. Školení bude mít teoretickou složku a praktickou ukázkovou složku na dětech v obci Během první základní kampaně hromadného screeningu od dveří ke dveřím absolvují matky také individuální školení o provádění klasifikace obvodu střední části paže (MUAC) a hledání edému pedálů. během tří měsíčních hromadných screeningových kampaní od dveří ke dveřím dostanou stručnou rekapitulaci Matky budou požádány, aby zkontrolovaly MUAC svého dítěte a hledaly edém pedálů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pokrytí léčebného nutričního programu v kontrolních a intervenčních zdravotních obvodech
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokrytí terapeutického nutričního léčebného programu je definováno jako podíl dětí ve věku 06-59 měsíců s těžkou akutní podvýživou (obvod střední části paže <115 mm a/nebo edém), které jsou léčeny v programu, z celkového počtu dětí s diagnózou těžké Akutní podvýživa
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Data programu podvýživy pro děti doporučené komunitními zdravotnickými pracovníky a matkami
Časové okno: 12 měsíců
|
Nutriční stav při přijetí (obvod střední části paže +/- edém) Typ přijetí do programu (ambulantní nebo okamžitý převoz do ústavní péče) Zdroj odkazu na program (Komunitní zdravotnický pracovník, Matka, jiné) Datum propuštění z programu Váha při přijetí do programu Kritéria propuštění (vyléčeno, zemřelo, nedostavilo se, nereagovalo na léčbu, předání do lůžkové nutriční péče, přeložení do jiných zdravotnických zařízení) Počet dětí vyšetřených matkami potvrzenými k mají SAM v léčebném centru Počet dětí vyšetřených komunitními zdravotnickými pracovníky, u kterých bylo potvrzeno, že mají SAM v léčebném centru
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Ředitel studie: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUAC À L'ÉCHELLE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .