- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01863394
Evaluering af to lokalsamfundsbaserede screeningsstrategier for alvorlig akut underernæring hos børn 6-59 måneder i Mirria District, Niger (MàLÉ)
Evaluering af to lokalsamfundsbaserede screeningsstrategier for alvorlig akut underernæring hos børn i alderen 6-59 måneder i Mirria-distriktet, Niger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zinder
-
Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 06-59 måneder på undersøgelsestidspunktet
- børn, der bor i en landsby i sundhedsdistriktet, der deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- børn, hvis værge nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Screening af lokale sundhedsarbejdere
Én Community Health Worker (CHW) vil blive uddannet pr. landsby i komparatorarmen. Den træning, som CHW'erne modtager, vil være identisk med den, der leveres i Community Management of Acute Undernutrition-programmet, som drives af ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) i løbet af de sidste 3 år. Dette indebærer 6 timers teoretisk undervisning og en praktisk session i sundhedscentret. CHWs vil screene børn 06-59 måneder i deres landsby en gang om måneden |
|
|
Eksperimentel: Screening af mødre
Mødre i interventionssundhedsdistriktet vil blive trænet i små kvindegrupper i deres landsby. Træningen vil have en teoretisk komponent og en praktisk demonstrationskomponent om børn i landsbyen Under den første basislinje fra dør til dør-massescreeningskampagne vil mødre også modtage individuel træning i at udføre en Mid Upper Arm Circumference (MUAC) klassifikation og lede efter pedalødem. de vil modtage en kort opsummering under de tre månedlige dør-til-dør massescreeningskampagner Mødre vil blive bedt om at tjekke deres barns MUAC og se efter pedalødem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dækningen af det terapeutiske ernæringsprogram i kontrol- og interventionssundhedsdistrikterne
Tidsramme: 12 måneder
|
Dækningen af det terapeutiske ernæringsmæssige behandlingsprogram er defineret som andelen af børn 06-59 måneder med svær akut underernæring (midt overarms omkreds <115 mm og/eller ødem), der modtager behandling i programmet, blandt det samlede antal børn diagnosticeret med svær Akut Underernæring
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsprogramdata for børn henvist af sundhedsarbejdere og mødre i lokalsamfundet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ernæringsstatus ved indlæggelse (midt overarms omkreds +/- ødem) Type optagelse på uddannelsen (ambulant eller øjeblikkelig overførsel til indlæggelse) Referencekilde til uddannelsen (Sundhedshjælper, mor, andet) Dato for udskrivning fra uddannelsen Vægt ved optagelse på uddannelsen Udskrivningskriterier (helbredt, døde, udeblevne, manglende behandling, overførsel til indlagt ernæring, overførsel til andre sundhedsstrukturer) Antal børn screenet af mødre bekræftet til have SAM på behandlingscentret Antal børn, der er screenet af lokale sundhedsarbejdere, bekræftet at have SAM på behandlingscentret
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Studieleder: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUAC À L'ÉCHELLE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .