Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van twee op de gemeenschap gebaseerde screeningstrategieën voor ernstige acute ondervoeding bij kinderen van 6-59 maanden in het Mirria-district, Niger (MàLÉ)

14 juli 2014 bijgewerkt door: Alliance for International Medical Action
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te bepalen van een gemeenschapsstrategie voor het screenen van kinderen van 06-59 maanden oud op Severe Acute Malnutrition (SAM) uitgevoerd door hun moeders in vergelijking met een gemeenschapsscreeningstrategie uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4429

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Niger
        • Mirriah health district

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen in de leeftijd van 06-59 maanden ten tijde van het onderzoek
  • kinderen die in een dorp in het gezondheidsdistrict wonen, doen mee aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen van wie de wettelijke voogd weigert deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Screening door gezondheidswerkers in de gemeenschap

Per dorp wordt één Community Health Worker (CHW) opgeleid in de vergelijkingsarm. De training die de CHW's krijgen, zal identiek zijn aan die van het Community Management of Acute Malnutrition-programma van ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) van de afgelopen 3 jaar. Dit omvat 6 uur theoretische training en een praktijksessie in het gezondheidscentrum.

CHW's screenen eenmaal per maand kinderen van 06-59 maanden in hun dorp

Experimenteel: Screening door moeders

Moeders in het interventiegezondheidsdistrict zullen worden opgeleid in kleine vrouwengroepen in hun dorp. De training zal een theoretisch onderdeel hebben en een praktisch demonstratieonderdeel over kinderen in het dorp

Tijdens de eerste baseline huis-aan-huis massale screeningscampagne zullen moeders ook individuele training krijgen over het uitvoeren van een Mid Upper Arm Circumference (MUAC) classificatie en het zoeken naar pedaaloedeem. ze krijgen een korte samenvatting tijdens de driemaandelijkse huis-aan-huis massascreeningscampagnes

Moeders zal worden gevraagd om de MUAC van hun kind te controleren en op pedaaloedeem te letten

  • wanneer het kind niet in 'goede gezondheid' lijkt te zijn voor de moeder
  • wanneer de moeder voelt dat het kind 'onwel' of 'ziek' is
  • wanneer het de moeder lijkt dat haar kind is afgevallen
  • wanneer de moeder denkt dat dit nodig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dekking van het therapeutische voedingsprogramma in de controle- en interventiegezondheidsdistricten
Tijdsspanne: 12 maanden
De dekking van het therapeutische voedingsbehandelingsprogramma wordt gedefinieerd als het percentage kinderen van 06-59 maanden met ernstige acute ondervoeding (midden bovenarmomtrek <115 mm en/of oedeem) dat wordt behandeld in het programma, van het totale aantal kinderen met de diagnose ernstige Acute ondervoeding
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens over ondervoedingsprogramma's voor kinderen die zijn doorverwezen door gezondheidswerkers en moeders in de gemeenschap
Tijdsspanne: 12 maanden
Voedingstoestand bij opname (omtrek midden bovenarm +/- oedeem) Type opname in het programma (ambulant of onmiddellijke overplaatsing voor intramurale zorg) Verwijzingsbron naar het programma (Community Health Worker, Moeder, anders) Datum van opname ontslag uit het programma Gewicht bij opname in het programma Ontslagcriteria (genezen, overleden, niet komen opdagen, niet reageren op behandeling, overplaatsing voor intramurale voedingszorg, overplaatsing naar andere gezondheidszorgstructuren) Aantal kinderen gescreend door moeders bevestigd SAM hebben in het behandelcentrum Aantal kinderen dat is gescreend door wijkgezondheidswerkers heeft bevestigd dat ze SAM hebben in het behandelcentrum
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Studie directeur: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren