- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01863394
Evaluatie van twee op de gemeenschap gebaseerde screeningstrategieën voor ernstige acute ondervoeding bij kinderen van 6-59 maanden in het Mirria-district, Niger (MàLÉ)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zinder
-
Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de leeftijd van 06-59 maanden ten tijde van het onderzoek
- kinderen die in een dorp in het gezondheidsdistrict wonen, doen mee aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kinderen van wie de wettelijke voogd weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Screening door gezondheidswerkers in de gemeenschap
Per dorp wordt één Community Health Worker (CHW) opgeleid in de vergelijkingsarm. De training die de CHW's krijgen, zal identiek zijn aan die van het Community Management of Acute Malnutrition-programma van ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) van de afgelopen 3 jaar. Dit omvat 6 uur theoretische training en een praktijksessie in het gezondheidscentrum. CHW's screenen eenmaal per maand kinderen van 06-59 maanden in hun dorp |
|
|
Experimenteel: Screening door moeders
Moeders in het interventiegezondheidsdistrict zullen worden opgeleid in kleine vrouwengroepen in hun dorp. De training zal een theoretisch onderdeel hebben en een praktisch demonstratieonderdeel over kinderen in het dorp Tijdens de eerste baseline huis-aan-huis massale screeningscampagne zullen moeders ook individuele training krijgen over het uitvoeren van een Mid Upper Arm Circumference (MUAC) classificatie en het zoeken naar pedaaloedeem. ze krijgen een korte samenvatting tijdens de driemaandelijkse huis-aan-huis massascreeningscampagnes Moeders zal worden gevraagd om de MUAC van hun kind te controleren en op pedaaloedeem te letten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dekking van het therapeutische voedingsprogramma in de controle- en interventiegezondheidsdistricten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De dekking van het therapeutische voedingsbehandelingsprogramma wordt gedefinieerd als het percentage kinderen van 06-59 maanden met ernstige acute ondervoeding (midden bovenarmomtrek <115 mm en/of oedeem) dat wordt behandeld in het programma, van het totale aantal kinderen met de diagnose ernstige Acute ondervoeding
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens over ondervoedingsprogramma's voor kinderen die zijn doorverwezen door gezondheidswerkers en moeders in de gemeenschap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voedingstoestand bij opname (omtrek midden bovenarm +/- oedeem) Type opname in het programma (ambulant of onmiddellijke overplaatsing voor intramurale zorg) Verwijzingsbron naar het programma (Community Health Worker, Moeder, anders) Datum van opname ontslag uit het programma Gewicht bij opname in het programma Ontslagcriteria (genezen, overleden, niet komen opdagen, niet reageren op behandeling, overplaatsing voor intramurale voedingszorg, overplaatsing naar andere gezondheidszorgstructuren) Aantal kinderen gescreend door moeders bevestigd SAM hebben in het behandelcentrum Aantal kinderen dat is gescreend door wijkgezondheidswerkers heeft bevestigd dat ze SAM hebben in het behandelcentrum
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Studie directeur: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUAC À L'ÉCHELLE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .