- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01863394
Ocena dwóch lokalnych strategii badań przesiewowych w kierunku ciężkiego ostrego niedożywienia u dzieci w wieku 6-59 miesięcy w dystrykcie Mirria w Nigrze (MàLÉ)
Ocena dwóch lokalnych strategii badań przesiewowych w kierunku ciężkiego ostrego niedożywienia u dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy w dystrykcie Mirria w Nigrze
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zinder
-
Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 06-59 miesięcy w momencie badania
- dzieci mieszkające na wsi w okręgu zdrowia biorące udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, których opiekun prawny odmówi udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe przez pracowników służby zdrowia
W każdej wiosce w oddziale porównawczym zostanie przeszkolony jeden pracownik służby zdrowia społeczności (CHW). Szkolenie, które przejdą CHW, będzie identyczne z tym, które odbywa się w ramach programu Community Management of Acute Niedożywienie prowadzonego przez ALIMA/BEFEN (Bien Ętre de la Femme et l'Enfant Niger) przez ostatnie 3 lata. Obejmuje to 6-godzinne szkolenie teoretyczne i sesję praktyczną w ośrodku zdrowia. CHW będą raz w miesiącu sprawdzać dzieci w wieku 06-59 miesięcy w swojej wiosce |
|
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe przez matki
Matki w interwencyjnym okręgu zdrowia będą szkolone w małych grupach kobiecych w swojej wiosce. Szkolenie będzie miało część teoretyczną i praktyczną demonstrację na dzieciach w wiosce Podczas pierwszej podstawowej kampanii masowych badań przesiewowych „od drzwi do drzwi” matki przejdą również indywidualne szkolenie w zakresie przeprowadzania klasyfikacji obwodu środkowego ramienia (MUAC) i poszukiwania obrzęku stopy. otrzymają krótkie podsumowanie podczas trzech comiesięcznych kampanii masowych badań przesiewowych od drzwi do drzwi Matki zostaną poproszone o sprawdzenie MUAC swojego dziecka i wyszukanie obrzęku pedału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres terapeutycznego programu żywieniowego w kontrolnych i interwencyjnych okręgach zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pokrycie programem terapeutycznego leczenia żywieniowego definiuje się jako odsetek dzieci w wieku 06-59 miesięcy z ciężkim ostrym niedożywieniem (obwód środkowego ramienia <115 mm i/lub obrzęk) leczonych w ramach programu, wśród ogólnej liczby dzieci z rozpoznaniem ciężkiego niedożywienia Ostre niedożywienie
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane programu niedożywienia dla dzieci skierowanych przez pracowników służby zdrowia i matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stan odżywienia przy przyjęciu (obwód środkowego ramienia +/- obrzęk) Rodzaj przyjęcia do programu (ambulatoryjne lub natychmiastowe przeniesienie do opieki stacjonarnej) Źródło odniesienia do programu (pracownik środowiskowy, matka, inne) Data przyjęcia wypis z programu Masa ciała przy przyjęciu do programu Kryteria wypisu (wyleczone, zmarłe, niezgłoszone, brak reakcji na leczenie, skierowanie na żywienie stacjonarne, przeniesienie do innych placówek służby zdrowia) Liczba dzieci przebadanych przez matki potwierdzone mieć SAM w ośrodku leczenia Liczba dzieci przebadanych przez pracowników służby zdrowia, u których potwierdzono SAM w ośrodku leczenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Dyrektor Studium: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUAC À L'ÉCHELLE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywny komparator: Badania przesiewowe przeprowadzane przez lokalnych pracowników służby zdrowia
-
University of RochesterZakończonyDepresja | Jakość życia | Przemoc domowaStany Zjednoczone