- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01863394
Avaliação de duas estratégias de triagem baseadas na comunidade para desnutrição aguda grave em crianças de 6 a 59 meses no distrito de Mirria, Níger (MàLÉ)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zinder
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Mirria, Zinder, Níger
- Mirriah health district
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 06 a 59 meses na época do estudo
- crianças que moram em uma aldeia do distrito sanitário participantes do estudo
Critério de exclusão:
- crianças cujo responsável legal se recusa a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Triagem por agentes comunitários de saúde
Um Agente Comunitário de Saúde (CHW) será treinado por aldeia no braço comparador. A formação que os CHWs recebem será idêntica à ministrada no programa de Gestão Comunitária da Malnutrição Aguda gerido pela ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) nos últimos 3 anos. Trata-se de uma formação teórica de 6 horas e de uma sessão prática no centro de saúde. Os CHWs farão a triagem de crianças de 06 a 59 meses em sua aldeia uma vez por mês |
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Experimental: Triagem por mães
As mães no distrito de saúde da intervenção serão treinadas em pequenos grupos de mulheres em sua aldeia. A formação terá uma componente teórica e uma componente prática de demonstração sobre as crianças da aldeia Durante a primeira campanha de triagem em massa de linha de base, as mães também receberão treinamento individual sobre a realização de uma classificação da circunferência do braço superior (MUAC) e a procura de edema do pé. eles receberão uma breve recapitulação durante as três campanhas mensais de triagem em massa de porta em porta As mães serão solicitadas a verificar o MUAC de seus filhos e procurar edema de pedal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A cobertura do programa nutricional terapêutico nos distritos de saúde de controle e intervenção
Prazo: 12 meses
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A cobertura do programa de tratamento nutricional terapêutico é definida como a proporção de crianças de 06 a 59 meses com Desnutrição Aguda Grave (Circunferência do Braço <115mm e/ou edema) recebendo tratamento no programa, entre o número total de crianças diagnosticadas com Desnutrição Grave Desnutrição Aguda
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados do programa de desnutrição para crianças encaminhadas por agentes comunitários de saúde e mães
Prazo: 12 meses
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Estado nutricional na admissão (circunferência do braço +/- edema) Tipo de admissão no programa (ambulatório ou transferência imediata para internamento) Fonte de referência do programa (Agente Comunitário de Saúde, Mãe, outro) Data de alta do programa Peso na admissão do programa Critérios de alta (cura, óbito, falta de comparecimento, não resposta ao tratamento, transferência para internação nutricional, transferência para outras estruturas de saúde) Número de crianças rastreadas pelas mães confirmadas para tem SAM no centro de tratamento Número de crianças examinadas por agentes comunitários de saúde com SAM confirmado no centro de tratamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Diretor de estudo: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUAC À L'ÉCHELLE
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