人気: ヨーロッパにおける筋弛緩剤使用後の術後肺合併症 (POPULAR)
人気: ヨーロッパにおける筋弛緩剤使用後の術後肺合併症 - ヨーロッパの前向き多施設観察研究
継続的な14日間の募集期間中に、全身麻酔または局所麻酔下で院内外科手術を受ける患者のランダムサンプルコホートを対象とした国際多施設観察研究。
この研究の主な仮説は、筋弛緩剤、その逆転剤、または神経筋モニタリングの使用により、術後の肺合併症の発生率が増加するというものです。 第二の仮説は、筋弛緩剤の使用により院内死亡率が増加するというものです。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパで心臓以外の手術を受けた患者の全体的な術後死亡率は 4% です (EUSOS 研究)。 術後の肺合併症は患者の罹患率と死亡率を増加させる主要な要因です（PERISCOPE 研究）。 この研究は、ヨーロッパ全土の制限のない全身麻酔下の集団における術後肺合併症に対する神経筋弛緩管理の効果を評価することを目的としています。 この調査は、欧州の EUSOS および PERISCOPE 研究の継続となる。 よく知られた一連の代用データに基づいて、筋弛緩剤の使用、監視、および回復に対する間違ったアプローチにより、院内での術後肺合併症の発生率が増加し、入院期間が長くなるという仮説が立てられています。
研究者は、参加センターの慣例的な患者管理を変更することはありません。 術後肺合併症を有する患者は、術後評価および術後肺合併症の定義を満たす事象の医療記録の閲覧によって特定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定義された継続的な14日間の募集期間中に、全身麻酔または局所麻酔下で院内外科手術を受ける成人患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 局所麻酔または領域麻酔のみが予定されている患者
- 手術室の外で予定されている患者の麻酔処置
- 外来患者 = 麻酔後 12 時間以内に退院する予定の患者
- 術前に気管に挿管された患者
- 集中治療室 (ICU) の患者
- 今後 7 日以内に追加の外科手術/麻酔処置が予定されている患者
- 過去7日以内に手術・麻酔処置を受けた患者
- 特定の研究センターに割り当てられた所定の「月」以外に生まれた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の主要な結果パラメーターは、術後肺合併症 (POPC) の発生率です。
時間枠：手術後28日まで
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術後肺合併症 (POPC) は、院内で発生した致死的または非致死的な術後肺イベントの複合体です。 以下の合併症の少なくとも 1 つが記録されている場合、患者は POPC を患っていると推定されます。 POPC は、院内で発生した致死的または非致死的な術後の肺または呼吸器イベントの複合体として定義されます。 呼吸不全 肺感染症の疑い、すなわち 肺浸潤の疑い 無気肺 誤嚥性肺炎 気管支けいれん 肺水腫 |
手術後28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：手術後28日まで
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手術後28日まで
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入院期間
時間枠：手術後28日まで
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手術後28日まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Manfred Blobner, M.D.、Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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