인기: 유럽에서 근육 이완제 사용 후 수술 후 폐 합병증 (POPULAR)
인기: 유럽에서 근이완제 사용 후 수술 후 폐 합병증 - 유럽 전향적 다기관 관찰 연구
지속적인 14일 모집 기간 동안 전신 또는 국소 마취 하에 병원 내 수술을 받는 환자의 무작위 표본 코호트에 대한 국제 다기관 관찰 연구.
이 연구의 주요 가설은 근육 이완제, 역전제 또는 신경근 모니터링이 수술 후 폐 합병증의 발생률을 증가시킨다는 것입니다. 두 번째 가설은 근육 이완제의 사용이 병원 내 사망률을 증가시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽에서 비심장 수술을 받는 환자의 전체 수술 후 사망률은 4%입니다(EUSOS 연구). 수술 후 폐 합병증은 환자의 이환율과 사망률을 증가시키는 주요 요인입니다(PERISCOPE 연구). 이 연구는 유럽 전역의 일반적 무제한 마취 인구에서 수술 후 폐 합병증에 대한 신경근 차단 관리의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 조사는 유럽 EUSOS 및 PERISCOPE 연구의 연속이 될 것입니다. 잘 알려진 대리 데이터 본문을 기반으로 근육 이완제의 사용, 모니터링 및 반전에 대한 잘못된 접근 방식이 병원 내 수술 후 폐 합병증의 발생률을 높이고 입원 기간을 연장할 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 참여 센터의 관례적인 환자 관리를 수정하지 않습니다. 수술 후 폐 합병증이 있는 환자는 수술 후 평가 및 수술 후 폐 합병증의 정의를 충족하는 사건에 대한 의료 기록 상담을 통해 식별됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 14일의 모집 기간 동안 전신 또는 부분 마취 하에 병원 내 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 국소 또는 부위 마취만 예정된 환자
- 수술실 밖에서 예정된 환자의 마취 절차
- 보행이 가능한 환자 = 마취 후 12시간 이내에 퇴원 예정인 환자
- 수술 전 기관 삽관 환자
- 중환자실(ICU)의 환자
- 향후 7일 내에 추가 수술/마취 절차가 예정된 환자
- 지난 7일 이내에 수술/마취 시술을 받은 환자
- 특정 연구 센터에 할당된 사전 결정된 '월' 이후에 태어난 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 연구 결과 매개변수는 수술 후 폐 합병증(POPC)의 비율입니다.
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 폐 합병증(POPC)은 병원 내 치명적 또는 비치명적 수술 후 폐 사건의 복합입니다. 다음 합병증 중 하나 이상이 문서화되면 환자는 POPC를 가지고 있다고 가정합니다. POPC는 병원 내 치명적이거나 치명적이지 않은 수술 후 폐 또는 호흡기 사건의 복합으로 정의됩니다. 호흡 부전 의심되는 폐 감염, 즉 의심되는 폐 침윤 무기폐 흡인성 폐렴 기관지 경련 폐부종 |
수술 후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 28일까지
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입원 기간
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Manfred Blobner, M.D., Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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