合成メッシュ外植片の研究
2016年9月21日 更新者：Washington University School of Medicine
ヒト被験者から移植されたヘルニアメッシュの特性評価:前向き研究
この研究の目的は、合成ヘルニアメッシュ素材が体内で物理的および/または化学的変化を受けるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は研究者の患者集団から募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ヘルニアメッシュ素材の事前配置
- 以前のメッシュ配置の切除が現在必要である、または腹腔内外科手術が現在必要である
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- メッシュ補綴物は残存しません。
- 非手術候補者
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外植されたメッシュの線維化レベル
時間枠：2週間以内
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各標本は等級付けされ、0 ～ 4 の線維症スコアが与えられ、メッシュが生体内にある間に発生した炎症/異物反応の程度が確立されます。
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2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摘出メッシュの引張強度
時間枠：2週間以内
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各試験片は引張強度をテストして、力と変位を決定します。
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2週間以内
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外植されたメッシュのコラーゲンタンパク質レベル。
時間枠：2週間以内
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シリウス レッドとファスト グリーンの 2 つの色素による示差染色による、培養細胞層および組織切片中のコラーゲンおよび非コラーゲン性タンパク質の総量。
シリウス レッドはあらゆる種類のコラーゲンに結合しますが、ファスト グリーンは非コラーゲン性タンパク質を染色します。
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2週間以内
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腹部/骨盤への放射線照射歴のある被験者の数
時間枠：2週間以内
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メッシュの劣化に影響を与える可能性のある臨床的特徴を特定します。
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2週間以内
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化学療法歴のある被験者の数
時間枠：2週間以内
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メッシュの劣化に影響を与える可能性のある臨床的特徴を特定します。
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2週間以内
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コルチコステロイド/免疫抑制療法を受けた被験者の数
時間枠：2週間以内
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メッシュの劣化に影響を与える可能性のある臨床的特徴を特定します。
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2週間以内
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喫煙歴のある被験者の数
時間枠：2週間以内
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メッシュの劣化に影響を与える可能性のある臨床的特徴を特定します。
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2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Brunt, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月21日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-12735
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。