Studio sull'espianto di rete sintetica
21 settembre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Caratterizzazione delle maglie di ernia espiantate da soggetti umani: uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è determinare se i materiali sintetici della maglia dell'ernia subiscono cambiamenti fisici e/o chimici mentre si trovano nel corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dalla popolazione di pazienti dei ricercatori dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Posizionamento precedente del materiale della rete per ernia
- Necessità attuale di escissione del precedente posizionamento della rete o Necessità attuale di procedura chirurgica intra-addominale
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Nessuna protesi con rete trattenuta.
- Candidato non chirurgico
- Prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di fibrosi della rete espiantata
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Ogni campione sarà classificato e assegnato un punteggio di fibrosi compreso tra 0 e 4 per stabilire il grado di infiammazione/reazione da corpo estraneo che si è verificato mentre la rete era in vivo.
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Entro 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza alla trazione della rete espiantata
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Ogni campione verrà testato per la resistenza alla trazione per determinare la forza rispetto allo spostamento.
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Entro 2 settimane
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Livelli di proteine del collagene della rete espiantata.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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La quantità totale di collagene e proteine non collagene negli strati cellulari in coltura e nelle sezioni di tessuto mediante colorazione differenziale con due coloranti, rosso sirio e verde veloce.
Il rosso sirio si lega a tutti i tipi di collagene, mentre il verde rapido colora le proteine non collagene.
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Entro 2 settimane
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Numero di soggetti con anamnesi di radiazioni all'addome/bacino
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Identificare le possibili caratteristiche cliniche che influenzano il degrado della rete.
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Entro 2 settimane
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Numero di soggetti con storia di chemioterapia
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Identificare le possibili caratteristiche cliniche che influenzano il degrado della rete.
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Entro 2 settimane
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Numero di soggetti in terapia con corticosteroidi/immunosoppressori
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Identificare le possibili caratteristiche cliniche che influenzano il degrado della rete.
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Entro 2 settimane
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Numero di soggetti con storia di consumo di tabacco
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Identificare le possibili caratteristiche cliniche che influenzano il degrado della rete.
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Entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-12735
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