합성 메쉬 외식편 연구
2016년 9월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
인간 피험자로부터 이식된 탈장 메쉬의 특성화: 전향적 연구
이 연구의 목적은 합성 탈장 메쉬 재료가 체내에서 물리적 및/또는 화학적 변화를 겪는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 연구 조사자의 환자 모집단에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 헤르니아 메쉬 소재의 이전 배치
- 현재 이전 메쉬 배치의 절제가 필요하거나 현재 복강 내 수술 절차가 필요함
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 유지된 메쉬 보철물이 없습니다.
- 비수술 후보자
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외식 메쉬의 섬유화 수준
기간: 2주 이내
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메쉬가 생체 내에 있는 동안 발생한 염증/이물질 반응의 정도를 확립하기 위해 각 표본에 등급을 매기고 0 - 4의 섬유증 점수를 부여합니다.
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2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 메쉬의 인장 강도
기간: 2주 이내
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각 시편은 힘 대 변위를 결정하기 위해 인장 강도에 대해 테스트됩니다.
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2주 이내
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외식 메쉬의 콜라겐 단백질 수준.
기간: 2주 이내
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시리우스 레드(sirius red)와 패스트 그린(fast green)의 2가지 염료로 차등 염색하여 배양된 세포층 및 조직 절편의 콜라겐 및 비콜라겐 단백질의 총량.
시리우스 레드는 모든 유형의 콜라겐에 결합하는 반면, 패스트 그린은 비콜라겐 단백질을 염색합니다.
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2주 이내
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복부/골반 방사선 병력이 있는 피험자 수
기간: 2주 이내
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메쉬 열화에 영향을 미칠 수 있는 임상적 특성을 식별합니다.
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2주 이내
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화학 요법의 병력이 있는 피험자 수
기간: 2주 이내
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메쉬 열화에 영향을 미칠 수 있는 임상적 특성을 식별합니다.
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2주 이내
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코르티코스테로이드/면역억제 요법을 받는 피험자 수
기간: 2주 이내
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메쉬 열화에 영향을 미칠 수 있는 임상적 특성을 식별합니다.
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2주 이내
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담배 사용 이력이 있는 피험자 수
기간: 2주 이내
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메쉬 열화에 영향을 미칠 수 있는 임상적 특성을 식별합니다.
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2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-12735
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