Badanie eksplantacji siatki syntetycznej
21 września 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Charakterystyka eksplantowanych siatek przepuklinowych od ludzi: badanie prospektywne
Celem tego badania jest określenie, czy syntetyczne siatki przepuklinowe ulegają zmianom fizycznym i/lub chemicznym w organizmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z populacji pacjentów badaczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Poprzednie umieszczenie materiału siatki przepuklinowej
- Obecna potrzeba wycięcia wcześniejszego umieszczenia siatki lub Obecna potrzeba zabiegu chirurgicznego w jamie brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak zachowanej protezy siatkowej.
- Kandydat niechirurgiczny
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zwłóknienia eksplantowanej siatki
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Każda próbka zostanie oceniona i uzyskana ocena zwłóknienia w zakresie 0–4 w celu ustalenia stopnia zapalenia/reakcji na ciało obce, która wystąpiła, gdy siatka znajdowała się w warunkach in vivo.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość na rozciąganie eksplantowanej siatki
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Każda próbka zostanie przetestowana pod kątem wytrzymałości na rozciąganie w celu określenia siły w funkcji przemieszczenia.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Poziom białka kolagenu w eksplantowanej siatce.
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Całkowita ilość kolagenu i białek niekolagenowych w hodowanych warstwach komórek i skrawkach tkanek przez barwienie różnicowe dwoma barwnikami, czerwienią syryjską i szybką zielenią.
Sirius Red wiąże się ze wszystkimi rodzajami kolagenu, podczas gdy szybko zielone plami białka niekolagenowe.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Liczba osób z historią napromieniania jamy brzusznej/miednicy
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Zidentyfikuj możliwe cechy kliniczne, które wpływają na degradację siatki.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Liczba osób z historią chemioterapii
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Zidentyfikuj możliwe cechy kliniczne, które wpływają na degradację siatki.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Liczba pacjentów z terapią kortykosteroidami/immunosupresyjną
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Zidentyfikuj możliwe cechy kliniczne, które wpływają na degradację siatki.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Liczba osób z wywiadem używania tytoniu
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Zidentyfikuj możliwe cechy kliniczne, które wpływają na degradację siatki.
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-12735
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .