Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syntetiskt nätexplantatstudie

21 september 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Karakterisering av explanterade bråckmaskor från mänskliga försökspersoner: en prospektiv studie

Syftet med denna studie är att avgöra om syntetiska bråcknätmaterial genomgår fysiska och/eller kemiska förändringar i kroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från studieutredarnas patientpopulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Tidigare placering av bråcknätmaterial
  • Aktuellt behov av excision av tidigare nätplacering eller Aktuellt behov av intraabdominalt kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Ingen kvarhållen nätprotes.
  • Icke kirurgisk kandidat
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibrosnivå av explanterat nät
Tidsram: Inom 2 veckor
Varje prov kommer att graderas och ges fibros-poäng på 0-4 för att fastställa graden av inflammation/främmande kroppsreaktion som inträffade medan mesh var in vivo.
Inom 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Draghållfasthet hos explanterat nät
Tidsram: Inom 2 veckor
Varje prov kommer att testas för draghållfasthet för att bestämma kraft kontra förskjutning.
Inom 2 veckor
Kollagenproteinnivåer av explanterat mesh.
Tidsram: Inom 2 veckor
Den totala mängden kollagen och icke-kollagena proteiner i odlade cellskikt och vävnadssnitt genom differentiell färgning med två färgämnen, siriusröd och snabbgrön. Sirius Red binder till alla typer av kollagen, medan snabba gröna fläckar icke-kollagena proteiner.
Inom 2 veckor
Antal försökspersoner med historia av strålning mot buken/bäckenet
Tidsram: Inom 2 veckor
Identifiera möjliga kliniska egenskaper som påverkar mesh-nedbrytning.
Inom 2 veckor
Antal försökspersoner med anamnes på kemoterapi
Tidsram: Inom 2 veckor
Identifiera möjliga kliniska egenskaper som påverkar mesh-nedbrytning.
Inom 2 veckor
Antal försökspersoner med kortikosteroid/immunsuppressionsbehandling
Tidsram: Inom 2 veckor
Identifiera möjliga kliniska egenskaper som påverkar mesh-nedbrytning.
Inom 2 veckor
Antal försökspersoner med historia av tobaksanvändning
Tidsram: Inom 2 veckor
Identifiera möjliga kliniska egenskaper som påverkar mesh-nedbrytning.
Inom 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-12735

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Människor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera