Synteettisen mesh Explant Study
keskiviikko 21. syyskuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ihmisten tyräverkkojen karakterisointi: Tulevaisuuden tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko synteettisten tyräverkkomateriaalien fyysisiä ja/tai kemiallisia muutoksia elimistössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan tutkimuksen tutkijoiden potilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aikaisempi tyräverkkomateriaalin sijoitus
- Nykyinen tarve leikata aikaisempi verkkosijoitus tai Nykyinen tarve vatsansisäiseen kirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v
- Ei pidättyvää verkkoproteesia.
- Ei-kirurginen ehdokas
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksplantoidun verkon fibroositaso
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Jokainen näyte luokitellaan ja sille annetaan fibroosipistemäärä 0 - 4, jotta voidaan määrittää tulehduksen/vieraan kehon reaktion aste, joka tapahtui verkon ollessa in vivo.
|
2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksplantoidun verkon vetolujuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Jokaisen näytteen vetolujuus testataan voiman ja siirtymän määrittämiseksi.
|
2 viikon sisällä
|
|
Eksplantoidun verkon kollageeniproteiinitasot.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Kollageenin ja ei-kollageenisten proteiinien kokonaismäärä viljellyissä solukerroksissa ja kudosleikkeissä differentiaalivärjäyksellä kahdella väriaineella, sirius red ja fast green.
Sirius Red sitoutuu kaikentyyppisiin kollageeniin, kun taas nopea vihreä värjää ei-kollageeniset proteiinit.
|
2 viikon sisällä
|
|
Sellaisten tutkimushenkilöiden lukumäärä, jotka ovat saaneet vatsan/lantion säteilyä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Tunnista mahdolliset kliiniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat verkon hajoamiseen.
|
2 viikon sisällä
|
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat saaneet kemoterapiaa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Tunnista mahdolliset kliiniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat verkon hajoamiseen.
|
2 viikon sisällä
|
|
Kortikosteroidi-/immunosuppressiohoitoa saaneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Tunnista mahdolliset kliiniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat verkon hajoamiseen.
|
2 viikon sisällä
|
|
Tupakan käyttöä aiemmin käyttäneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Tunnista mahdolliset kliiniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat verkon hajoamiseen.
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-12735
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .