Исследование эксплантата синтетической сетки
21 сентября 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Характеристика эксплантированных грыжевых сеток у людей: проспективное исследование
Целью данного исследования является определение того, подвергаются ли синтетические материалы грыжевых сеток физическим и/или химическим изменениям в организме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из популяции пациентов исследователей исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Предыдущее размещение грыжевого сетчатого материала
- Текущая потребность в иссечении ранее установленной сетки или Текущая потребность во внутрибрюшной хирургической процедуре
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Несъемный сетчатый протез.
- Нехирургический кандидат
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фиброза эксплантированной сетки
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Каждый образец будет классифицирован и ему будет присвоена оценка фиброза от 0 до 4, чтобы установить степень воспаления/реакции на инородное тело, которая произошла, когда сетка находилась в естественных условиях.
|
В течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность на растяжение эксплантированной сетки
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Каждый образец будет испытан на прочность при растяжении, чтобы определить зависимость усилия от смещения.
|
В течение 2 недель
|
|
Уровни белка коллагена в эксплантированной сетке.
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Общее количество коллагена и неколлагеновых белков в культивируемых слоях клеток и срезах тканей путем дифференциального окрашивания двумя красителями, сириус красным и быстрым зеленым.
Sirius Red связывается со всеми типами коллагена, в то время как Fast Green окрашивает неколлагеновые белки.
|
В течение 2 недель
|
|
Количество субъектов с облучением брюшной полости/таза в анамнезе
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Определите возможные клинические характеристики, влияющие на деградацию сетки.
|
В течение 2 недель
|
|
Количество субъектов с историей химиотерапии
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Определите возможные клинические характеристики, влияющие на деградацию сетки.
|
В течение 2 недель
|
|
Количество субъектов, получающих кортикостероидную/иммуносупрессивную терапию
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Определите возможные клинические характеристики, влияющие на деградацию сетки.
|
В течение 2 недель
|
|
Количество субъектов с историей употребления табака
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Определите возможные клинические характеристики, влияющие на деградацию сетки.
|
В течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-12735
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .