IVF治療の前に子宮内膜を掻くことで妊娠の可能性が高まるかどうかを評価する研究

同意後、参加者は、研究チームのメンバーによる 2 つの試験的介入 (子宮内膜生検、または超音波スキャンのみ = 介入なし) のいずれかに無作為に割り付けられます。 手順は、黄体形成ホルモン（LH）のダウンレギュレーション薬の開始直前の月経周期の+7から+9日目にスケジュールされます。 研究手順の前に、尿妊娠検査が行われます。 生検の直前とその直後に経膣超音波スキャンを実施し、パワードップラー画像を使用して血流特性を含む子宮腔の長さと子宮内膜パラメータを評価します。 子宮内膜サンプルは、適切に訓練された臨床医による標準的なサンプリング手順を使用して取得されます。

治療群に無作為に割り付けられた参加者は、Pipell子宮内膜サンプラー（Pipelle de Cornier、Laboratoire CCD、パリ、フランス）またはWallace / Wallach子宮内膜サンプラーを使用して子宮内膜生検を受けるIVF または ICSI 治療前のダウンレギュレーションの開始直前。 子宮内膜サンプリングは、十分なサンプルが得られることを保証するために、最大4回繰り返されます（月経周期のLH + 7からLH + 9までの同じ予約中にすべて）。 最初の 2 回の試行で子宮内膜サンプルが十分であれば、手順は完了したと見なされます。 Pipelleサンプラーは子宮底まで導入され（クリニカルタッチ技術と超音波測定に基づいて）、子宮内膜腔の4つの壁すべてからサンプルを取得する試みが行われます。

対照群に無作為に割り付けられた参加者には、ユニットに参加の意思を通知した後、家庭用 LH テストキットも提供されます。 排卵検査が陽性になったら、参加者はユニットに連絡して、IVF/ICSI 治療の開始直前の周期の LH+7 日目から LH+9 日目に超音波の予約を手配します。 48 ～ 72 時間後、超音波スキャンと血液検査のために追加の予約がスケジュールされます。

次に被験者は、ノッティンガム大学臨床試験ユニット (CTU) によって作成された、ランダムに変化するサイズのランダムに並べ替えられたブロックを使用したコンピューター生成の擬似ランダム コードに基づいて、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 パイロットの実現可能性調査として、無作為化はいかなる要因によっても階層化されません。 治療への割り当ては、1:1 の比率になります。 対応する治療の割り当ては、研究手順の適切な予約を手配する非盲検の臨床医に送信されます。

研究の性質上、参加者または研究者を盲検化することはできません。