Um estudo para avaliar se coçar o revestimento do útero antes do tratamento de fertilização in vitro aumenta as chances de gravidez

Após o consentimento, os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções do estudo (biópsia endometrial ou apenas ultrassonografia = sem intervenção) por um membro da equipe de pesquisa. Os procedimentos serão agendados para o hormônio luteinizante (LH) dia +7 a +9 do ciclo menstrual imediatamente anterior ao início dos medicamentos de regulação negativa. Um teste de gravidez de urina será realizado antes do procedimento estudado. Imediatamente antes da biópsia e logo após, uma ultrassonografia transvaginal será realizada para avaliar o comprimento da cavidade uterina e os parâmetros endometriais, incluindo as características do fluxo sanguíneo usando imagens de power Doppler. A amostra endometrial será obtida usando o procedimento de amostragem padrão por um clínico adequadamente treinado.

Os participantes randomizados para o braço de tratamento serão submetidos a um procedimento de biópsia endometrial usando amostrador endometrial Pipelle (Pipelle de Cornier, Laboratoire CCD, Paris, França) ou amostrador endometrial Wallace/Walach como um dispositivo alternativo no dia do ciclo LH+7 a LH+9 do ciclo imediatamente anterior ao início da regulação negativa antes do tratamento de fertilização in vitro ou ICSI. A amostragem endometrial será repetida no máximo quatro vezes (todas durante a mesma consulta no dia LH+7 a LH+9 do ciclo menstrual) para garantir que uma amostra suficiente seja obtida. Se, após as duas primeiras tentativas, a amostra endometrial for suficiente, o procedimento será considerado concluído. O amostrador Pipelle será introduzido até o fundo uterino (com base na técnica de toque clínico e medições de ultrassom), e serão feitas tentativas para obter amostras de todas as quatro paredes da cavidade endometrial.

Os participantes randomizados para o grupo controle também receberão kits de teste de LH em casa após informar a unidade sobre o desejo de participar. Assim que o teste de ovulação for positivo, a participante entrará em contato com a unidade para marcar a consulta de ultrassom no dia LH+7 a LH+9 do ciclo imediatamente anterior ao início do tratamento de FIV/ICSI. 48 a 72 horas depois, uma consulta adicional será agendada para ultrassonografia e exames de sangue.

Os indivíduos serão então randomizados para um dos dois braços de tratamento com base em um código pseudo-aleatório gerado por computador usando blocos permutados aleatórios de tamanho variando aleatoriamente, criado pela Unidade de Ensaios Clínicos da Universidade de Nottingham (CTU). Como um estudo piloto de viabilidade, a randomização não será estratificada por nenhum fator. A alocação aos tratamentos será na proporção 1:1. A alocação do tratamento correspondente será transmitida ao clínico não cego, que marcará as consultas apropriadas para os procedimentos do estudo.

Devido à natureza do estudo, não é possível cegar o participante ou os pesquisadores.