遺伝子発現プロファイリングと免疫学的メカニズムの研究が免疫療法の反応に影響を与える
2024年2月5日 更新者：Jun Ren MD, PhD、Capital Medical University
遺伝子発現プロファイリングと免疫学的メカニズムは、DC-CIK 免疫療法に対する悪性腔液の反応に影響を与える
DC-CIK免疫療法後に悪性腔滲出液を呈する悪性腫瘍患者の免疫療法反応に関連する遺伝子発現プロファイルおよび免疫学的関連分析を調査する。
調査の概要
詳細な説明
- 悪性腔液貯留のある患者は、樹状細胞 (DC) とサイトカイン誘導キラー細胞 (CIK) を局所的に使用して治療されます。
- 癌患者からの悪性腔滲出液は穿刺によって採取され、治療の前後に遠心分離されて上清が得られ、癌細胞が濃縮されます。
- 急速冷凍された濃縮癌細胞および上清は、処理するまで -80°C で保存されます。
- 空洞浸出液における T 細胞受容体/B 細胞受容体遺伝子発現をマイクロアレイで検出し、DC-CIK 免疫療法が悪性空洞浸出液を制御するメカニズムを探索します。
- 統計分析は、教師なし階層クラスターを使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍患者は悪性腔液貯留を呈し、DC-CIK 免疫療法を受けることができます。
説明
包含基準:
- 組織学的に悪性腫瘍および悪性腔液が確認された。
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
- 正常な心臓、肝臓、腎臓、骨髄の機能。
- 平均余命は3か月以上。
- 他の抗腫瘍治療を受けないでください。
- 胸腔および腹腔に化学療法を受けないこと。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の既往歴。
- 重篤な、または制御不能な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝子発現プロファイル
空洞浸出液における T 細胞受容体/B 細胞受容体遺伝子発現をマイクロアレイで検出し、DC-CIK 免疫療法が悪性空洞浸出液を制御するメカニズムを探索します。
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悪性腔液貯留のある患者は、樹状細胞 (DC) とサイトカイン誘導キラー細胞 (CIK) を局所的に使用して治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫療法の反応
時間枠：1ヶ月
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T 細胞受容体および B 細胞受容体の遺伝子発現プロファイリング、および DC-CIK 注入前後のサイトカイン、リンパ球亜集団の変化
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Ren, MD, PhD、Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (推定)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。