El estudio del perfil de expresión génica y el mecanismo inmunológico afecta la respuesta de la inmunoterapia
5 de febrero de 2024 actualizado por: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
El perfil de expresión génica y el mecanismo inmunológico afectan la respuesta del derrame de cavidad maligna hacia la inmunoterapia con DC-CIK
Investigar el perfil de expresión génica y el análisis inmunológico asociado relacionado con la respuesta a la inmunoterapia de pacientes con tumor maligno que presentan derrame en la cavidad maligna después de la inmunoterapia con DC-CIK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes con derrame cavitario maligno se tratan con células dendríticas (DC) más células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) localmente.
- El derrame de cavidad maligna de pacientes con cáncer se obtiene mediante punción y se centrifuga para obtener líquido sobrenadante y enriquecer las células cancerosas antes y después de la terapia.
- Las células cancerosas enriquecidas que se congelan instantáneamente, así como el sobrenadante, se almacenan a -80°C hasta el procesamiento.
- La expresión del gen del receptor de células T/receptor de células B en el derrame de la cavidad se detecta mediante micromatrices para explorar el mecanismo por el cual la inmunoterapia con DC-CIK controla el derrame de la cavidad maligna.
- El análisis estadístico se realiza utilizando un clúster jerárquico no supervisado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con tumores malignos se presentan con derrame cavitario maligno y pueden recibir inmunoterapia con DC-CIK.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmado histológicamente con tumor maligno y derrame cavitario maligno.
- Un estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
- Funciones cardiacas, hepáticas, renales y de la médula ósea normales.
- Esperanza de vida > 3 meses.
- No recibir otro tratamiento antitumoral.
- No recibir quimioterapia en cavidad pleural y abdominal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de otras neoplasias malignas.
- Enfermedad médica concurrente grave o no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
perfil de expresión génica
La expresión del gen del receptor de células T/receptor de células B en el derrame de la cavidad se detecta mediante micromatrices para explorar el mecanismo por el cual la inmunoterapia con DC-CIK controla el derrame de la cavidad maligna.
|
Los pacientes con derrame cavitario maligno se tratan con células dendríticas (DC) más células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) localmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta a la inmunoterapia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Perfil de expresión génica del receptor de células T y del receptor de células B y el cambio de citoquinas, subpoblación de linfocitos antes y después de la infusión de DC-CIK
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIMCEI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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