Tutkimus geenien ilmentymisen profiloinnista ja immunologisesta mekanismista, joka vaikuttaa immunoterapian vasteeseen
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Geeniekspression profilointi ja immunologinen mekanismi vaikuttavat pahanlaatuisen onteloeffuusion vasteeseen kohti DC-CIK-immunoterapiaa
Tutkia geenin ilmentymisprofiilia ja immunologista siihen liittyvää analyysiä, joka liittyy immuunihoitovasteeseen potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain, jossa esiintyy pahanlaatuista onteloeffuusiota DC-CIK-immunoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaita, joilla on pahanlaatuinen kaviteettieffuusio, hoidetaan paikallisesti dendriittisoluilla (DC) plus sytokiini-indusoiduilla tappajasoluilla (CIK).
- Syöpäpotilaiden pahanlaatuinen onteloeffuusio saadaan pistoksena ja sentrifugoidaan supernatanttinesteen saamiseksi ja syöpäsolujen rikastamiseksi ennen ja jälkeen hoidon.
- Rikastetut syöpäsolut, jotka pakastetaan, samoin kuin supernatantti, säilytetään -80 °C:ssa käsittelyyn asti.
- T-solureseptori/B-solureseptorigeenin ilmentyminen kaviteettieffuusiossa havaitaan mikrosirulla, jotta voidaan tutkia mekanismia, jolla DC-CIK-immunoterapia säätelee pahanlaatuista onteloeffuusiota.
- Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä valvomatonta hierarkkista klusteria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pahanlaatuisilla kasvainpotilailla on pahanlaatuinen kaviteettieffuusio ja he voivat saada DC-CIK-immunoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmistettu pahanlaatuisella kasvaimella ja pahanlaatuisella onteloeffuusiolla.
- Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila 0-2.
- Normaalit sydämen, maksan, munuaisten ja luuytimen toiminnot.
- Elinajanodote > 3 kuukautta.
- Ei saa muuta kasvainhoitoa.
- Ei saa kemoterapiaa pleura- ja vatsaonteloon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi muiden pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Vakava tai hallitsematon samanaikainen lääketieteellinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
geenin ilmentymisprofiili
T-solureseptori/B-solureseptorigeenin ilmentyminen kaviteettieffuusiossa havaitaan mikrosirulla, jotta voidaan tutkia mekanismia, jolla DC-CIK-immunoterapia säätelee pahanlaatuista onteloeffuusiota.
|
Potilaita, joilla on pahanlaatuinen kaviteettieffuusio, hoidetaan paikallisesti dendriittisoluilla (DC) plus sytokiini-indusoiduilla tappajasoluilla (CIK).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoterapiavaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
T-solureseptori- ja B-solureseptorigeenin ilmentymisen profilointi ja sytokiinien, lymfosyyttialapopulaatioiden muutos ennen ja jälkeen DC-CIK-infuusion
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIMCEI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .