- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884168
Studie van genexpressieprofilering en immunologisch mechanisme beïnvloedt de respons van immunotherapie
5 februari 2024 bijgewerkt door: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Genexpressieprofilering en immunologisch mechanisme beïnvloeden de respons van kwaadaardige holte-effusie op DC-CIK-immunotherapie
Genexpressieprofiel en immunologisch geassocieerde analyse onderzoeken met betrekking tot immunotherapierespons van patiënten met een kwaadaardige tumor die kwaadaardige holte-effusie vertonen na DC-CIK-immunotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De patiënten met maligne holte-effusie worden plaatselijk behandeld met dendritische cellen (DC) plus cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK).
- Kwaadaardige holte-effusie van kankerpatiënten wordt verkregen door punctie en wordt gecentrifugeerd om supernatantvloeistof te krijgen en kankercellen te verrijken voor en na de therapie.
- De verrijkte kankercellen die snel worden ingevroren, evenals het supernatant, worden tot verwerking bij -80°C bewaard.
- De genexpressie van de T-celreceptor/B-celreceptor in holte-effusie wordt gedetecteerd door micro-array om het mechanisme te onderzoeken dat DC-CIK-immunotherapie de kwaadaardige holte-effusie regelt.
- Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van hiërarchische clusters zonder toezicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De kwaadaardige tumorpatiënten presenteren zich met kwaadaardige holte-effusie en kunnen DC-CIK-immunotherapie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd met kwaadaardige tumor en kwaadaardige holte-effusie.
- Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2.
- Normale hart-, lever-, nier- en beenmergfuncties.
- Levensverwachting >3 maanden.
- Geen andere antitumorbehandeling ondergaan.
- Ontvang geen chemotherapie in de pleura- en buikholte.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van andere maligniteiten.
- Ernstige of ongecontroleerde gelijktijdige medische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
genexpressie profiel
Genexpressie van T-celreceptor/B-celreceptor in holte-effusie wordt gedetecteerd door micro-array om het mechanisme te onderzoeken dat DC-CIK-immunotherapie de kwaadaardige holte-effusie regelt.
|
De patiënten met maligne holte-effusie worden plaatselijk behandeld met dendritische cellen (DC) plus cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunotherapie reactie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Genexpressieprofilering van T-celreceptor en B-celreceptor en de verandering van cytokines, subpopulatie van lymfocyten voor en na DC-CIK-infusie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIMCEI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardige tumor
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyWervingVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Dc-CIK immunotherapie
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouVoltooid
-
Qingdao UniversityOnbekend
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouVoltooid
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouVoltooid
-
Yantai Yuhuangding HospitalWerving
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het werven
-
Capital Medical UniversityVoltooidAlvleesklierkankerChina
-
Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Capital Medical UniversityOnbekend