Badanie profilowania ekspresji genów i mechanizmu immunologicznego wpływa na odpowiedź immunoterapii
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Profilowanie ekspresji genów i mechanizm immunologiczny wpływają na odpowiedź wysięku z jamy złośliwej na immunoterapię DC-CIK
Zbadanie profilu ekspresji genów i analizy immunologicznej związanej z odpowiedzią immunologiczną pacjentów z nowotworem złośliwym wykazującym wysięk w jamie złośliwej po immunoterapii DC-CIK.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Pacjenci z wysiękiem w jamie złośliwej są leczeni miejscowo komórkami dendrytycznymi (DC) oraz komórkami zabójczymi indukowanymi przez cytokiny (CIK).
- Wysięk z jamy złośliwej od pacjentów z rakiem jest uzyskiwany przez nakłucie i odwirowywany w celu uzyskania supernatantu i wzbogacenia komórek nowotworowych przed i po terapii.
- Wzbogacone komórki rakowe, które szybko zamraża się, jak również supernatant, przechowuje się w temperaturze -80°C do czasu obróbki.
- Ekspresja genu receptora limfocytów T/receptora komórek B w wysięku w jamie ustnej jest wykrywana za pomocą mikromacierzy w celu zbadania mechanizmu, za pomocą którego immunoterapia DC-CIK kontroluje wysięk w jamie złośliwej.
- Analiza statystyczna jest przeprowadzana przy użyciu nienadzorowanego klastra hierarchicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem złośliwym mają wysięk w jamie złośliwej i mogą otrzymać immunoterapię DC-CIK.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy i wysięk w jamie złośliwej.
- Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Prawidłowa czynność serca, wątroby, nerek i szpiku kostnego.
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
- Nie otrzymywać innego leczenia przeciwnowotworowego.
- Nie otrzymywać chemioterapii w jamie opłucnej i jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych.
- Poważna lub niekontrolowana współistniejąca choroba medyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
profil ekspresji genów
Ekspresja genu receptora limfocytów T/receptora komórek B w wysięku w jamie ustnej jest wykrywana za pomocą mikromacierzy w celu zbadania mechanizmu, za pomocą którego immunoterapia DC-CIK kontroluje wysięk w jamie złośliwej.
|
Pacjenci z wysiękiem w jamie złośliwej są leczeni miejscowo komórkami dendrytycznymi (DC) oraz komórkami zabójczymi indukowanymi przez cytokiny (CIK).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź immunoterapeutyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Profilowanie ekspresji genów receptorów T-Cell i B-Cell Receptor oraz zmiana cytokin, subpopulacji limfocytów przed i po infuzji DC-CIK
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIMCEI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .