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Untersuchung des Genexpressionsprofils und des immunologischen Mechanismus beeinflusst die Reaktion der Immuntherapie

5. Februar 2024 aktualisiert von: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University

Genexpressionsprofile und immunologische Mechanismen beeinflussen die Reaktion eines malignen Hohlraumergusses auf die DC-CIK-Immuntherapie

Untersuchung des Genexpressionsprofils und der damit verbundenen immunologischen Analyse im Zusammenhang mit der Reaktion auf die Immuntherapie bei Patienten mit bösartigem Tumor, der nach DC-CIK-Immuntherapie einen bösartigen Hohlraumerguss aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Patienten mit bösartigem Hohlraumerguss werden lokal mit dendritischen Zellen (DC) und Zytokin-induzierten Killerzellen (CIK) behandelt.
  2. Der bösartige Hohlraumerguss von Krebspatienten wird durch Punktion gewonnen und zentrifugiert, um Überstand zu gewinnen und Krebszellen vor und nach der Therapie anzureichern.
  3. Die angereicherten, schockgefrorenen Krebszellen sowie der Überstand werden bis zur Verarbeitung bei -80 °C gelagert.
  4. Die T-Zell-Rezeptor-/B-Zell-Rezeptor-Genexpression im Hohlraumerguss wird mittels Mikroarray nachgewiesen, um den Mechanismus zu untersuchen, mit dem die DC-CIK-Immuntherapie den bösartigen Hohlraumerguss kontrolliert.
  5. Die statistische Analyse wird mithilfe eines unbeaufsichtigten hierarchischen Clusters durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die bösartigen Tumorpatienten weisen einen bösartigen Hohlraumerguss auf und können eine DC-CIK-Immuntherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigt mit bösartigem Tumor und bösartigem Hohlraumerguss.
  2. Der Leistungsstatus einer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-2.
  3. Normale Herz-, Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktionen.
  4. Lebenserwartung >3 Monate.
  5. Keine andere Antitumorbehandlung erhalten.
  6. Keine Chemotherapie in der Pleura- und Bauchhöhle erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
  2. Schwere oder unkontrollierte gleichzeitige medizinische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genexpressionsprofil
Die T-Zell-Rezeptor-/B-Zell-Rezeptor-Genexpression im Hohlraumerguss wird mittels Mikroarray nachgewiesen, um den Mechanismus zu untersuchen, mit dem die DC-CIK-Immuntherapie den bösartigen Hohlraumerguss kontrolliert.
Biologisch: Dc-CIK-Immuntherapie
Die Patienten mit bösartigem Hohlraumerguss werden lokal mit dendritischen Zellen (DC) und Zytokin-induzierten Killerzellen (CIK) behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Immuntherapie
Zeitfenster: 1 Monat
Profilierung der T-Zell-Rezeptor- und B-Zell-Rezeptor-Genexpression und die Veränderung der Zytokine und Lymphozyten-Subpopulation vor und nach der DC-CIK-Infusion
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIMCEI

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