Studie af genekspressionsprofilering og immunologisk mekanisme påvirker immunterapiens respons
5. februar 2024 opdateret af: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Genekspressionsprofilering og immunologisk mekanisme påvirker responsen af malign hulrumseffusion mod DC-CIK immunterapi
At undersøge genekspressionsprofil og immunologisk associeret analyse relateret til immunterapirespons hos patienter med malign tumor, der præsenterer malign hulrumseffusion efter DC-CIK immunterapi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Patienterne med malign hulrumseffusion behandles lokalt med dendritiske celler (DC) plus cytokininducerede dræberceller (CIK).
- Malign hulrumseffusion fra cancerpatienter opnås gennem punktering og centrifugeres for at få supernatantvæske og berige cancerceller før og efter behandlingen.
- De berigede cancerceller, som flash-frosset, såvel som supernatanten, opbevares ved -80°C indtil behandling.
- T-cellereceptoren/B-cellereceptorgenekspressionen i hulrumseffusion detekteres ved hjælp af mikro-array for at udforske mekanismen, som DC-CIK-immunterapi kontrollerer den maligne hulrumseffusion.
- Statistisk analyse udføres ved hjælp af uovervåget hierarkisk klynge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De maligne tumorpatienter har malignt hulrumseffusion og kan modtage DC-CIK-immunterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet med malign tumor og malign hulrumseffusion.
- En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
- Normale hjerte-, lever-, nyre- og knoglemarvsfunktioner.
- Forventet levetid >3 måneder.
- Får ikke anden antitumorbehandling.
- Får ikke kemoterapi i pleura- og bughulen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med andre maligne sygdomme.
- Alvorlig eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
genekspressionsprofil
T-cellereceptor/B-cellereceptorgenekspression i hulrumseffusion detekteres ved hjælp af mikro-array for at udforske mekanismen, som DC-CIK-immunterapi kontrollerer den maligne hulrumseffusion.
|
Patienterne med malign hulrumseffusion behandles lokalt med dendritiske celler (DC) plus cytokininducerede dræberceller (CIK).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunterapi respons
Tidsramme: 1 måned
|
T-cellereceptor- og B-cellereceptorgenekspressionsprofilering og ændring af cytokiner, lymfocytunderpopulation før og efter DC-CIK-infusion
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2013
Først opslået (Anslået)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIMCEI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .