Lo studio del profilo dell'espressione genica e del meccanismo immunologico influisce sulla risposta dell'immunoterapia
5 febbraio 2024 aggiornato da: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Il profilo dell'espressione genica e il meccanismo immunologico influenzano la risposta del versamento di cavità maligne verso l'immunoterapia DC-CIK
Indagare il profilo di espressione genica e l'analisi immunologica associata relativa alla risposta all'immunoterapia di pazienti con tumore maligno che presentano versamento della cavità maligna dopo immunoterapia DC-CIK.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- I pazienti con versamento cavitario maligno sono trattati localmente con cellule dendritiche (DC) più cellule killer indotte da citochine (CIK).
- Il versamento della cavità maligna da pazienti oncologici si ottiene attraverso la puntura e viene centrifugato per ottenere il liquido supernatante e arricchire le cellule tumorali prima e dopo la terapia.
- Le cellule tumorali arricchite che vengono congelate istantaneamente, così come il supernatante, vengono conservate a -80°C fino al trattamento.
- L'espressione genica del recettore delle cellule T/recettore delle cellule B nel versamento della cavità viene rilevata dal micro-array per esplorare il meccanismo con cui l'immunoterapia DC-CIK controlla il versamento della cavità maligna.
- L'analisi statistica viene eseguita utilizzando un cluster gerarchico non supervisionato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con tumore maligno presentano versamento cavitario maligno e possono ricevere l'immunoterapia DC-CIK.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istologicamente confermato con tumore maligno e versamento cavitario maligno.
- Uno stato di prestazione dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2.
- Normali funzioni cardiache, epatiche, renali e del midollo osseo.
- Aspettativa di vita > 3 mesi.
- Non ricevere altri trattamenti antitumorali.
- Non ricevere chemioterapia nella cavità pleurica e addominale.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di altre neoplasie.
- Malattia medica concomitante grave o incontrollata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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profilo di espressione genica
L'espressione genica del recettore delle cellule T/recettore delle cellule B nel versamento della cavità viene rilevata dal micro-array per esplorare il meccanismo con cui l'immunoterapia DC-CIK controlla il versamento della cavità maligna.
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I pazienti con versamento cavitario maligno sono trattati localmente con cellule dendritiche (DC) più cellule killer indotte da citochine (CIK).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta all'immunoterapia
Lasso di tempo: 1 mese
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Profilo dell'espressione genica del recettore delle cellule T e del recettore delle cellule B e cambiamento delle citochine, sottopopolazione dei linfociti prima e dopo l'infusione di DC-CIK
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIMCEI
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