Studium profilování genové exprese a imunologický mechanismus ovlivňuje odezvu na imunoterapii
5. února 2024 aktualizováno: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Profilování genové exprese a imunologický mechanismus ovlivňuje odpověď maligního výpotku z kavity směrem k imunoterapii DC-CIK
Prozkoumat profil genové exprese a imunologické analýzy související s imunoterapeutickou odpovědí pacientů s maligním nádorem vykazujícím maligní dutinový výpotek po imunoterapii DC-CIK.
Přehled studie
Detailní popis
- Pacienti s maligním výpotkem z dutiny jsou lokálně léčeni dendritickými buňkami (DC) plus cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (CIK).
- Výpotek z maligní dutiny od pacientů s rakovinou se získá punkcí a odstředí se, aby se získala supernatantová tekutina a obohatila rakovinné buňky před a po terapii.
- Obohacené rakovinné buňky, které jsou bleskově zmraženy, stejně jako supernatant, jsou skladovány při -80 °C až do zpracování.
- Exprese genu receptoru T-buněk/receptoru B ve výpotku z dutiny je detekována pomocí mikročipu, aby se prozkoumal mechanismus, kterým imunoterapie DC-CIK řídí výpotek z maligní dutiny.
- Statistická analýza se provádí pomocí neřízeného hierarchického shluku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s maligním nádorem mají maligní dutinový výpotek a mohou dostávat imunoterapii DC-CIK.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzeno s maligním nádorem a maligním dutinovým výpotkem.
- Stav výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Normální funkce srdce, jater, ledvin a kostní dřeně.
- Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
- Nepodávat jinou protinádorovou léčbu.
- Nepodávat chemoterapii v pleurální a břišní dutině.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza jiných malignit.
- Závažné nebo nekontrolované souběžné lékařské onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
profil genové exprese
Exprese genu receptoru T-buněk/receptoru B ve výpotku z dutiny je detekována pomocí mikročipu, aby se prozkoumal mechanismus, kterým imunoterapie DC-CIK řídí výpotek z maligní dutiny.
|
Pacienti s maligním výpotkem z dutiny jsou lokálně léčeni dendritickými buňkami (DC) plus cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (CIK).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na imunoterapii
Časové okno: 1 měsíc
|
Profilování genové exprese receptoru T-buněk a receptoru B a změna cytokinů, subpopulace lymfocytů před a po infuzi DC-CIK
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIMCEI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .