Studie av genekspresjonsprofilering og immunologisk mekanisme påvirker responsen til immunterapi
5. februar 2024 oppdatert av: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Genekspresjonsprofilering og immunologisk mekanisme påvirker responsen av malign hulromeffusjon mot DC-CIK immunterapi
For å undersøke genekspresjonsprofil og immunologisk assosiert analyse relatert til immunterapirespons av pasienter med ondartet svulst som presenterer ondartet hulromeffusjon etter DC-CIK immunterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Pasientene med malign hulromeffusjon behandles lokalt med dendritiske celler (DC) pluss cytokininduserte drepeceller (CIK).
- Malignt hulrom effusjon fra kreftpasienter oppnås gjennom punktering og sentrifugaliseres for å få supernatantvæske og berike kreftceller før og etter behandlingen.
- De anrikede kreftcellene som er flash-frosset, så vel som supernatanten, lagres ved -80°C frem til behandling.
- T-cellereseptor/B-cellereseptorgenekspresjonen i hulromeffusjon detekteres ved hjelp av mikro-array for å utforske mekanismen som DC-CIK-immunterapi kontrollerer den ondartede hulromseffusjonen.
- Statistisk analyse utføres ved bruk av uovervåket hierarkisk klynge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De ondartede svulstpasientene har ondartet hulromeffusjon og kan motta DC-CIK-immunterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet med ondartet svulst og ondartet hulrom effusjon.
- En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.
- Normale hjerte-, lever-, nyre- og benmargsfunksjoner.
- Forventet levealder >3 måneder.
- Får ikke annen antitumorbehandling.
- Får ikke kjemoterapi i pleura- og bukhulen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med andre maligniteter.
- Alvorlig eller ukontrollert samtidig medisinsk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
genekspresjonsprofil
T-cellereseptor/B-cellereseptor-genekspresjon i hulromeffusjon detekteres ved hjelp av mikro-array for å utforske mekanismen som DC-CIK-immunterapi kontrollerer den ondartede hulromseffusjonen.
|
Pasientene med malign hulromeffusjon behandles lokalt med dendritiske celler (DC) pluss cytokininduserte drepeceller (CIK).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunterapirespons
Tidsramme: 1 måned
|
T-cellereseptor- og B-cellereseptor-genekspresjonsprofilering og endring av cytokiner, lymfocyttsubpopulasjon før og etter DC-CIK-infusjon
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIMCEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .