Estudo do Perfil de Expressão Gênica e Mecanismo Imunológico Afeta a Resposta da Imunoterapia
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
O perfil da expressão gênica e o mecanismo imunológico afetam a resposta da efusão da cavidade maligna para a imunoterapia DC-CIK
Investigar o perfil de expressão gênica e análise imunológica associada à resposta à imunoterapia de pacientes com tumor maligno apresentando efusão de cavidade maligna após imunoterapia com DC-CIK.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Os pacientes com efusão de cavidade maligna são tratados com células dendríticas (DC) mais células assassinas induzidas por citocinas (CIK) localmente.
- O derrame da cavidade maligna de pacientes com câncer é obtido por meio de punção e é centrifugado para obter o fluido sobrenadante e enriquecer as células cancerígenas antes e depois da terapia.
- As células cancerígenas enriquecidas que são congeladas rapidamente, bem como o sobrenadante, são armazenadas a -80°C até o processamento.
- A expressão do gene T-Cell Receptor/B-Cell Receptor no derrame da cavidade é detectada por micro-array para explorar o mecanismo que a imunoterapia DC-CIK controla o derrame da cavidade maligna.
- A análise estatística é realizada usando agrupamento hierárquico não supervisionado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com tumores malignos apresentam derrame da cavidade maligna e podem receber imunoterapia DC-CIK.
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado histologicamente com tumor maligno e derrame cavitário maligno.
- Um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
- Funções cardíacas, hepáticas, renais e da medula óssea normais.
- Expectativa de vida > 3 meses.
- Não receber outro tratamento antitumoral.
- Não receber quimioterapia na cavidade pleural e abdominal.
Critério de exclusão:
- História prévia de outras neoplasias.
- Doença médica concomitante grave ou descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
perfil de expressão gênica
A expressão gênica do Receptor de Células T/Receptor de Células B no derrame da cavidade é detectada por micro-array para explorar o mecanismo que a imunoterapia DC-CIK controla o derrame da cavidade maligna.
|
Os pacientes com efusão de cavidade maligna são tratados com células dendríticas (DC) mais células assassinas induzidas por citocinas (CIK) localmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à imunoterapia
Prazo: 1 mês
|
Perfil de expressão gênica de receptores de células T e receptores de células B e alteração de citocinas, subpopulação de linfócitos antes e após a infusão de DC-CIK
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIMCEI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .