Изучение профиля экспрессии генов и иммунологического механизма, влияющего на ответ иммунотерапии
5 февраля 2024 г. обновлено: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Профилирование экспрессии генов и иммунологический механизм влияют на реакцию злокачественного полостного выпота на иммунотерапию DC-CIK
Исследовать профиль экспрессии генов и связанный с ним иммунологический анализ, относящийся к ответу на иммунотерапию пациентов со злокачественной опухолью, представляющей выпот злокачественной полости после иммунотерапии DC-CIK.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациентов со злокачественным полостным выпотом лечат дендритными клетками (ДК) плюс цитокин-индуцированными клетками-киллерами (ЦИК) локально.
- Выпот злокачественных полостей у онкологических больных получают путем пункции и центрифугируют для получения надосадочной жидкости и обогащения раковыми клетками до и после терапии.
- Обогащенные раковые клетки, подвергнутые мгновенной заморозке, а также супернатант хранят при температуре -80°C до обработки.
- Экспрессия генов T-Cell Receptor/B-Cell Receptor в полостном выпоте выявляется с помощью микрочипов для изучения механизма, с помощью которого иммунотерапия DC-CIK контролирует злокачественный полостный выпот.
- Статистический анализ выполняется с использованием неконтролируемого иерархического кластера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Capital Medical University Cancer Center/Beijing Shijitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественными опухолями имеют выпот злокачественной полости и могут получать иммунотерапию DC-CIK.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтверждена злокачественная опухоль и злокачественный полостной выпот.
- Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.
- Нормальные функции сердца, печени, почек и костного мозга.
- Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев.
- Не получать другое противоопухолевое лечение.
- Не получают химиотерапию в плевральной и брюшной полости.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований.
- Серьезное или неконтролируемое сопутствующее заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
профиль экспрессии генов
Экспрессия генов T-Cell Receptor/B-Cell Receptor в полостном выпоте выявляется с помощью микрочипа для изучения механизма, с помощью которого иммунотерапия DC-CIK контролирует злокачественный полостной выпот.
|
Пациентов со злокачественным полостным выпотом лечат дендритными клетками (ДК) плюс цитокин-индуцированными клетками-киллерами (ЦИК) локально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунотерапевтический ответ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профилирование экспрессии генов T-Cell Receptor и B-Cell Receptor и изменение цитокинов, субпопуляции лимфоцитов до и после инфузии DC-CIK
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center /Beijing Shijitan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIMCEI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .