骨髄増殖性疾患患者における肺高血圧症の有病率に関する症例対照研究。 (PH-MPD1)
2015年6月15日 更新者：Shoshan Perek、Carmel Medical Center
骨髄増殖性疾患の患者における肺高血圧症の有病率、および患者の疫学的および臨床的状態と肺高血圧症の発症との相関に関する症例対照研究。
肺高血圧症 (PH) は、安静時の平均肺動脈圧 (Ppa) ≥25 mmHg の上昇を特徴とする疾患群として定義されます。 最近、肺高血圧症に関連する慢性骨髄増殖性疾患 (CMPD) がグループ 5 のカテゴリーに含まれました。 CMPD には、慢性骨髄性白血病、慢性好中球性白血病および慢性好酸球性白血病 (主に骨髄性表現型および真性多血症を示す)、特発性骨髄線維症、および赤血球または巨核球過形成が優勢な本態性血小板増加症が含まれます。
この研究の目的:
- イスラエル北部の CMPD 患者における PH の有病率を評価する
- PH と診断された CMPD 患者の人口統計と臨床経過を説明してください。
調査の概要
詳細な説明
研究には以下が含まれます：
- セックス
- 年
- BMI
- 民族性
- 骨髄増殖性疾患と診断された年齢
- 骨髄増殖性疾患の臨床症状
- JAK2 変異
- -既知の血液学的合併症
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、34632
- 募集
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
コンタクト：
- Shoshan Perek, MD
- 電話番号：972-4-8250517
-
主任研究者：
- Shoshan Perek, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄増殖性疾患と診断され、Carmel Hematology Unit でフォローアップされた患者
説明
包含基準:
1) 骨髄増殖性疾患と診断された患者の同意
除外基準:
1) 心エコー検査を受けること、またはセントジョージ呼吸質問票への回答を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨髄増殖性疾患
-包含および除外基準で指定された骨髄増殖性疾患の患者
|
心エコー図、人口統計データ、セントジョージ呼吸器質問者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺高血圧症
時間枠：1年
|
研究における骨髄増殖性疾患のすべての患者は、心エコー図によって評価されます。
肺高血圧症は、平均肺動脈圧が 25 mmHg 以上の場合に考慮されます。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
セントジョージ呼吸アンケート
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shoshan Perek, MD、Carmel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予期された)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。