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Eine Fall-Kontroll-Studie zur Prävalenz von pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen. (PH-MPD1)

15. Juni 2015 aktualisiert von: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Eine Fall-Kontroll-Studie zur Prävalenz der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen und Korrelation zwischen dem epidemiologischen und klinischen Status der Patienten und der Entwicklung der pulmonalen Hypertonie.

Pulmonale Hypertonie (PH) ist definiert als eine Gruppe von Krankheiten, die durch einen erhöhten mittleren Pulmonalarteriendruck (Ppa) ≥ 25 mmHg in Ruhe gekennzeichnet sind. Kürzlich wurden chronische myeloproliferative Erkrankungen (CMPD) im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie in die Kategorie der Gruppe 5 aufgenommen, die PH entspricht, deren Ätiologie unklar und/oder multifaktoriell ist. CMPD umfassen chronische myeloische Leukämie, chronische neutrophile Leukämie und chronische eosinophile Leukämie (die hauptsächlich einen myeloischen Phänotyp und Polycythaemia vera exprimieren), idiopathische Myelofibrose und essentielle Thrombozytose, bei der erythroide oder megakaryozytische Hyperplasie vorherrscht.

Zweck dieser Untersuchung:

  1. Bewerten Sie die Prävalenz von PH bei Patienten mit CMPD in Nordisrael
  2. Beschreiben Sie die Demografie und den klinischen Verlauf bei Patienten mit CMPD, bei denen PH diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Folgendes:

  • Sex
  • Alter
  • BMI
  • Ethnizität
  • Alter, bei dem eine myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde
  • klinische Manifestationen der myeloproliferativen Erkrankung
  • JAK2-Mutation
  • bekannte hämatologische Komplikationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34632
        • Rekrutierung
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Kontakt:
          • Shoshan Perek, MD
          • Telefonnummer: 972-4-8250517
        • Hauptermittler:
          • Shoshan Perek, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde und die in der Hämatologischen Abteilung von Carmel nachuntersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Zustimmung von Patienten, bei denen eine myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

1) Verweigerung eines Echokardiogramms oder der Beantwortung des Atemwegsfragebogens nach St. George

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
myeloproliferative Erkrankung
Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen, wie unter Einschluss- und Ausschlusskriterien angegeben
Sonstiges: myeloproliferative Erkrankung
Echokardiogramm, demografische Daten, Atemwegsbefrager von St. George

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen in der Studie werden durch ein Echokardiogramm untersucht. Pulmonale Hypertonie wird in Betracht gezogen, wenn der durchschnittliche pulmonale arterielle Druck gleich oder über 25 mmHg liegt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
St. George Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-12-0060-CTIL

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