Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een case-control-onderzoek naar de prevalentie van pulmonale hypertensie bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten. (PH-MPD1)

15 juni 2015 bijgewerkt door: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Een case-control-onderzoek naar de prevalentie van pulmonale hypertensie bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten, en de correlatie tussen de epidemiologische en klinische status van patiënten en de ontwikkeling van pulmonale hypertensie.

Pulmonale hypertensie (PH) wordt gedefinieerd als een groep ziekten die wordt gekenmerkt door een verhoogde gemiddelde pulmonale arteriële druk (Ppa) ≥25 mmHg in rust. Onlangs zijn chronische myeloproliferatieve ziekten (CMPD) geassocieerd met pulmonale hypertensie opgenomen in de categorie van groep 5, overeenkomend met PH waarvan de etiologie onduidelijk en/of multifactorieel is. CMPD omvat chronische myeloïde leukemie, chronische neutrofiele leukemie en chronische eosinofiele leukemie (die voornamelijk een myeloïde fenotype en polycythaemia vera tot uitdrukking brengen), idiopathische myelofibrose en essentiële trombocytose waarbij erytroïde of megakaryocytische hyperplasie overheerst.

Het doel van dit onderzoek:

  1. Beoordeel de prevalentie van PH bij patiënten met CMPD in Noord-Israël
  2. Beschrijf de demografie en het klinisch beloop bij patiënten met CMPD bij wie de diagnose PH is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

studie omvat het volgende:

  • seks
  • leeftijd
  • BMI
  • etniciteit
  • leeftijd gediagnosticeerd met myeloproliferatieve ziekte
  • klinische manifestaties van de myeloproliferatieve ziekte
  • JAK2-mutatie
  • bekende hematologische complicaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34632
        • Werving
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Contact:
          • Shoshan Perek, MD
          • Telefoonnummer: 972-4-8250517
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shoshan Perek, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met myeloproliferatieve ziekte en opgevolgd op de Carmel Hematology Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) instemmende patiënten met de diagnose myeloproliferatieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

1) Weigering om een ​​echocardiogram te laten maken of om de St. George-vragenlijst over de luchtwegen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
myeloproliferatieve ziekte
Patiënten met myeloproliferatieve ziekten zoals gespecificeerd onder inclusie- en exclusiecriteria
Ander: myeloproliferatieve ziekte
Echocardiogram, demografische gegevens, St George respiratoire ondervrager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 1 jaar
alle patiënten met myeloproliferatieve ziekten in de studie zullen worden geëvalueerd door middel van een echocardiogram. Pulmonale hypertensie wordt overwogen wanneer de gemiddelde pulmonale arteriële druk gelijk is aan of hoger is dan 25 mmHg.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
St George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-12-0060-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren