Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование случай-контроль распространенности легочной гипертензии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями. (PH-MPD1)

15 июня 2015 г. обновлено: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Исследование случай-контроль распространенности легочной гипертензии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями и корреляции между эпидемиологическим и клиническим статусом пациентов и развитием легочной гипертензии.

Легочная гипертензия (ЛГ) определяется как группа заболеваний, характеризующихся повышенным средним давлением в легочной артерии (ПДЛА) ≥25 мм рт.ст. в состоянии покоя. Недавно хронические миелопролиферативные заболевания (ХМПЗ), связанные с легочной гипертензией, были включены в группу 5, соответствующую ЛГ, этиология которой неясна и/или многофакторна. ХМЛП включает хронический миелогенный лейкоз, хронический нейтрофильный лейкоз и хронический эозинофильный лейкоз (которые преимущественно проявляют миелоидный фенотип и истинную полицитемию), идиопатический миелофиброз и эссенциальный тромбоцитоз, при котором преобладает эритроидная или мегакариоцитарная гиперплазия.

Цель данного исследования:

  1. Оценить распространенность ЛГ у пациентов с CMPD в Северном Израиле
  2. Опишите демографические данные и клиническое течение у пациентов с CMPD, у которых диагностирована ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

исследование будет включать следующее:

  • секс
  • возраст
  • ИМТ
  • этническая принадлежность
  • возраст с диагнозом миелопролиферативное заболевание
  • клинические проявления миелопролиферативного заболевания
  • Мутация JAK2
  • известные гематологические осложнения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 34632
        • Рекрутинг
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Контакт:
          • Shoshan Perek, MD
          • Номер телефона: 972-4-8250517
        • Главный следователь:
          • Shoshan Perek, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом миелопролиферативное заболевание, наблюдавшиеся в отделении гематологии Кармель

Описание

Критерии включения:

1) добровольные пациенты с диагнозом миелопролиферативное заболевание

Критерий исключения:

1) Отказ от эхокардиограммы или ответа на респираторный опросник Сент-Джорджа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
миелопролиферативное заболевание
Пациенты с миелопролиферативными заболеваниями, как указано в критериях включения и исключения
Другой: миелопролиферативное заболевание
Эхокардиограмма, демографические данные, респираторный опросник Святого Георгия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочная гипертензия
Временное ограничение: 1 год
всем пациентам с миелопролиферативными заболеваниями в исследовании будет проведена эхокардиограмма. Легочная гипертензия будет считаться, когда среднее давление в легочной артерии равно или превышает 25 мм рт.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-12-0060-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться