Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie prevalence plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními chorobami. (PH-MPD1)

15. června 2015 aktualizováno: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Případová kontrolní studie prevalence plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními onemocněními a korelace mezi epidemiologickým a klinickým stavem pacientů a rozvojem plicní hypertenze.

Plicní hypertenze (PH) je definována jako skupina onemocnění charakterizovaných zvýšeným středním tlakem v plicnici (Ppa) ≥25 mmHg v klidu. Nedávno byla chronická myeloproliferativní onemocnění (CMPD) spojená s plicní hypertenzí zařazena do kategorie 5. skupiny odpovídající PH, jejíž etiologie je nejasná a/nebo multifaktoriální. CMPD zahrnuje chronickou myeloidní leukémii, chronickou neutrofilní leukémii a chronickou eozinofilní leukémii (které primárně vyjadřují myeloidní fenotyp a polycytemii vera), idiopatickou myelofibrózu a esenciální trombocytózu, ve které převažuje erytroidní nebo megakaryocytární hyperplazie.

Účel tohoto výzkumu:

  1. Posoudit prevalenci PH u pacientů s CMPD v severním Izraeli
  2. Popište demografický a klinický průběh u pacientů s CMPD, u kterých je diagnostikována PH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie bude zahrnovat následující:

  • sex
  • stáří
  • BMI
  • etnicita
  • věku s diagnózou myeloproliferativního onemocnění
  • klinické projevy myeloproliferativního onemocnění
  • mutace JAK2
  • známé hematologické komplikace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34632
        • Nábor
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Kontakt:
          • Shoshan Perek, MD
          • Telefonní číslo: 972-4-8250517
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shoshan Perek, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou myeloproliferativního onemocnění a sledovaných na Karmelské hematologické jednotce

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) souhlasící pacienti s diagnózou myeloproliferativního onemocnění

Kritéria vyloučení:

1) Odmítnutí echokardiogramu nebo zodpovězení respiračního dotazníku St. George

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
myeloproliferativní onemocnění
Pacienti s myeloproliferativními chorobami, jak je uvedeno v kritériích pro zařazení a vyloučení
Jiný: myeloproliferativní onemocnění
Echokardiogram, demografická data, St George respirační tazatel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní Hypertenze
Časové okno: 1 rok
všichni pacienti s myeloproliferativními onemocněními ve studii budou hodnoceni echokardiogramem. Plicní hypertenze bude zvažována, když je průměrný plicní arteriální tlak roven nebo vyšší než 25 mmHg.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
St George Respiratory Questionnaire
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-12-0060-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit