- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01884974
Et case-kontrolstudie af prævalensen af pulmonal hypertension hos patienter med myeloproliferative sygdomme. (PH-MPD1)
Et case-kontrolstudie af prævalensen af pulmonal hypertension hos patienter med myeloproliferative sygdomme og sammenhæng mellem patienters epidemiologiske og kliniske status og udviklingen af pulmonal hypertension.
Pulmonal hypertension (PH) er defineret som en gruppe af sygdomme karakteriseret ved et forhøjet gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (Ppa) ≥25 mmHg i hvile. For nylig blev kroniske myeloproliferative sygdomme (CMPD) forbundet med pulmonal hypertension inkluderet i gruppe 5-kategorien, svarende til PH, hvor ætiologien er uklar og/eller multifaktoriel. CMPD omfatter kronisk myelogen leukæmi, kronisk neutrofil leukæmi og kronisk eosinofil leukæmi (som primært udtrykker en myeloid fænotype og polycytæmi vera), idiopatisk myelofibrose og essentiel trombocytose, hvor erythroid eller megakaryocytisk hyperplasi prædominocytterer.
Formålet med denne undersøgelse:
- Vurder forekomsten af PH hos patienter med CMPD i det nordlige Israel
- Beskriv demografien og det kliniske forløb hos patienter med CMPD, som er diagnosticeret med PH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen vil omfatte følgende:
- køn
- alder
- BMI
- etnicitet
- alder diagnosticeret med myeloproliferativ sygdom
- kliniske manifestationer af den myeloproliferative sygdom
- JAK2 mutation
- kendte hæmatologiske komplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34632
- Rekruttering
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Shoshan Perek, MD
- Telefonnummer: 972-4-8250517
-
Ledende efterforsker:
- Shoshan Perek, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) samtykkende patienter diagnosticeret med en myeloproliferativ sygdom
Ekskluderingskriterier:
1) Afvisning af et ekkokardiogram eller besvarelse af St. George respiratoriske spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
myeloproliferativ sygdom
Patienter med myeloproliferative sygdomme som specificeret under inklusions- og eksklusionskriterier
|
Ekkokardiogram, demografiske data, St. George respiratorisk spørger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 år
|
alle patienter med myeloproliferative sygdomme i undersøgelsen vil blive evalueret ved et ekkokardiogram.
Pulmonal hypertension vil blive overvejet, når det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk er lig med eller over 25 mmHg.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
St George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-12-0060-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med myeloproliferativ sygdom
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteAfsluttetBrændende mund syndrom