Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude cas-témoin de la prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives. (PH-MPD1)

15 juin 2015 mis à jour par: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Une étude cas-témoin de la prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives et de la corrélation entre l'état épidémiologique et clinique des patients et le développement de l'hypertension pulmonaire.

L'hypertension pulmonaire (HTP) est définie comme un groupe de maladies caractérisées par une pression artérielle pulmonaire moyenne élevée (Ppa) ≥25 mmHg au repos. Récemment, les maladies myéloprolifératives chroniques (CMPD) associées à l'hypertension pulmonaire ont été incluses dans le groupe 5, correspondant aux HPT dont l'étiologie est incertaine et/ou multifactorielle. La CMPD comprend la leucémie myéloïde chronique, la leucémie neutrophile chronique et la leucémie éosinophile chronique (qui expriment principalement un phénotype myéloïde et une polycythémie vraie), la myélofibrose idiopathique et la thrombocytose essentielle dans laquelle prédomine l'hyperplasie érythroïde ou mégacaryocytaire.

Le but de cette recherche :

  1. Évaluer la prévalence de l'HTP chez les patients atteints de CMPD dans le nord d'Israël
  2. Décrire les données démographiques et l'évolution clinique des patients atteints de CMPD qui reçoivent un diagnostic d'HTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude comprendra les éléments suivants :

  • sexe
  • âge
  • IMC
  • appartenance ethnique
  • âge diagnostiqué avec la maladie myéloproliférative
  • manifestations cliniques de la maladie myéloproliférative
  • Mutation JAK2
  • complications hématologiques connues

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34632
        • Recrutement
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Contact:
          • Shoshan Perek, MD
          • Numéro de téléphone: 972-4-8250517
        • Chercheur principal:
          • Shoshan Perek, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec une maladie myéloproliférative et suivis à l'unité d'hématologie du Carmel

La description

Critère d'intégration:

1) patients consentants diagnostiqués avec une maladie myéloproliférative

Critère d'exclusion:

1) Refus de passer une échocardiographie ou de répondre au questionnaire respiratoire St. George

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
maladie myéloproliférative
Patients atteints de maladies myéloprolifératives telles que spécifiées dans les critères d'inclusion et d'exclusion
Autre: maladie myéloproliférative
Échocardiogramme, données démographiques, questionneur respiratoire St George

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypertension pulmonaire
Délai: 1 an
tous les patients atteints de maladies myéloprolifératives de l'étude seront évalués par un échocardiogramme. L'hypertension pulmonaire sera envisagée lorsque la pression artérielle pulmonaire moyenne est égale ou supérieure à 25 mmHg.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire respiratoire St George
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmel Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-12-0060-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner