- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884974
Tapauskontrollitutkimus keuhkoverenpainetaudin esiintyvyydestä potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia. (PH-MPD1)
Tapauskontrollitutkimus keuhkoverenpainetaudin esiintyvyydestä potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia, sekä potilaiden epidemiologisen ja kliinisen tilan ja keuhkoverenpainetaudin kehittymisen välisestä korrelaatiosta.
Keuhkoverenpainetauti (PH) määritellään sairauksien ryhmäksi, jolle on tunnusomaista kohonnut keskimääräinen keuhkovaltimon paine (Ppa) ≥25 mmHg levossa. Äskettäin keuhkoverenpainetautiin liittyvät krooniset myeloproliferatiiviset sairaudet (CMPD) sisällytettiin ryhmän 5 luokkaan, joka vastaa PH:ta, jonka etiologia on epäselvä ja/tai monitekijäinen. CMPD:tä ovat krooninen myelooinen leukemia, krooninen neutrofiilinen leukemia ja krooninen eosinofiilinen leukemia (joka ensisijaisesti ilmentää myeloidista fenotyyppiä ja polycythaemia veraa), idiopaattinen myelofibroosi ja essentiaalinen trombosytoosi, jossa vallitsee erytroidinen tai megakaryosyyttinen liikakasvu.
Tämän tutkimuksen tarkoitus:
- Arvioi PH:n esiintyvyys potilailla, joilla on CMPD Pohjois-Israelissa
- Kuvaile demografista ja kliinistä kulkua potilailla, joilla on CMPD ja joilla on diagnosoitu PH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimus sisältää seuraavat asiat:
- seksiä
- ikä
- BMI
- etnisyys
- iässä, jolla on diagnosoitu myeloproliferatiivinen sairaus
- myeloproliferatiivisen taudin kliiniset oireet
- JAK2 mutaatio
- tunnetut hematologiset komplikaatiot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34632
- Rekrytointi
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoshan Perek, MD
- Puhelinnumero: 972-4-8250517
-
Päätutkija:
- Shoshan Perek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) suostuvat potilaat, joilla on diagnosoitu myeloproliferatiivinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
1) Kieltäytyminen sydämen kaikututkimuksesta tai St. Georgen hengityskyselyyn vastaamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myeloproliferatiivinen sairaus
Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
|
Ekokardiogrammi, demografiset tiedot, St Georgen hengitystiekyselyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia, arvioidaan kaikukardiografialla.
Keuhkoverenpainetautia harkitaan, kun keskimääräinen keuhkovaltimopaine on 25 mmHg tai yli.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-12-0060-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .