Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kasuskontrollstudie av prevalensen av pulmonal hypertensjon hos pasienter med myeloproliferative sykdommer. (PH-MPD1)

15. juni 2015 oppdatert av: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

En kasuskontrollstudie av prevalensen av pulmonal hypertensjon hos pasienter med myeloproliferative sykdommer, og korrelasjon mellom pasienters epidemiologiske og kliniske status og utviklingen av pulmonal hypertensjon.

Pulmonal hypertensjon (PH) er definert som en gruppe sykdommer karakterisert ved et forhøyet gjennomsnittlig lungearterietrykk (Ppa) ≥25 mmHg i hvile. Nylig ble kroniske myeloproliferative sykdommer (CMPD) assosiert med pulmonal hypertensjon inkludert i gruppe 5-kategorien, tilsvarende PH der etiologien er uklar og/eller multifaktoriell. CMPD inkluderer kronisk myelogen leukemi, kronisk nøytrofil leukemi og kronisk eosinofil leukemi (som primært uttrykker en myeloid fenotype og polycythemia vera), idiopatisk myelofibrose og essensiell trombocytose der erytroid eller megakaryocytisk hyperplasi predominocytterer.

Hensikten med denne forskningen:

  1. Vurder prevalens av PH hos pasienter med CMPD i Nord-Israel
  2. Beskriv demografien og det kliniske forløpet hos pasienter med CMPD som er diagnostisert med PH.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

studien vil inkludere følgende:

  • kjønn
  • alder
  • BMI
  • etnisitet
  • alder diagnostisert med myeloproliferativ sykdom
  • kliniske manifestasjoner av myeloproliferativ sykdom
  • JAK2 mutasjon
  • kjente hematologiske komplikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34632
        • Rekruttering
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Shoshan Perek, MD
          • Telefonnummer: 972-4-8250517
        • Hovedetterforsker:
          • Shoshan Perek, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med myeloproliferativ sykdom og fulgt opp ved Carmel Hematology Unit

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) samtykkende pasienter diagnostisert med myeloproliferativ sykdom

Ekskluderingskriterier:

1) Nektelse av å ta et ekkokardiogram eller svare på St. Georges respiratoriske spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
myeloproliferativ sykdom
Pasienter med myeloproliferative sykdommer som spesifisert under inklusjons- og eksklusjonskriterier
Annen: myeloproliferativ sykdom
Ekkokardiogram, demografiske data, St George respirasjonsspørsmåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 1 år
alle pasienter med myeloproliferative sykdommer i studien vil bli evaluert ved et ekkokardiogram. Pulmonal hypertensjon vil bli vurdert når det gjennomsnittlige pulmonale arterielle trykket er lik eller over 25 mmHg.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-12-0060-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere