Badanie kliniczno-kontrolne częstości występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z chorobami mieloproliferacyjnymi. (PH-MPD1)
Badanie kontrolne przypadku dotyczące częstości występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z chorobami mieloproliferacyjnymi oraz korelacji między stanem epidemiologicznym i klinicznym pacjentów a rozwojem nadciśnienia płucnego.
Nadciśnienie płucne (PH) definiuje się jako grupę chorób charakteryzujących się podwyższonym średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej (Ppa) ≥25 mmHg w spoczynku. Ostatnio przewlekłe choroby mieloproliferacyjne (CMPD) związane z nadciśnieniem płucnym zaliczono do grupy 5, odpowiadającej PH, którego etiologia jest niejasna i/lub wieloczynnikowa. CMPD obejmuje przewlekłą białaczkę szpikową, przewlekłą białaczkę neutrofilową i przewlekłą białaczkę eozynofilową (gdzie występuje przede wszystkim ekspresja fenotypu mieloidalnego i czerwienicy prawdziwej), idiopatyczne zwłóknienie szpiku i nadpłytkowość samoistna, w której przeważa rozrost erytroidalny lub megakariocytarny.
Cel tego badania:
- Ocena rozpowszechnienia PH u pacjentów z CMPD w północnym Izraelu
- Opisz demografię i przebieg kliniczny pacjentów z CMPD, u których rozpoznano PH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie będzie obejmowało:
- seks
- wiek
- BMI
- pochodzenie etniczne
- wieku zdiagnozowano chorobę mieloproliferacyjną
- Objawy kliniczne choroby mieloproliferacyjnej
- mutacja JAK2
- znane powikłania hematologiczne
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34632
- Rekrutacyjny
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Shoshan Perek, MD
- Numer telefonu: 972-4-8250517
-
Główny śledczy:
- Shoshan Perek, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) wyrażających zgodę pacjentów z rozpoznaniem choroby mieloproliferacyjnej
Kryteria wyłączenia:
1) Odmowa wykonania echokardiogramu lub wypełnienia kwestionariusza oddechowego św. Jerzego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba mieloproliferacyjna
Pacjenci z chorobami mieloproliferacyjnymi zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia
|
Echokardiogram, dane demograficzne, kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadciśnienie płucne
Ramy czasowe: 1 rok
|
wszyscy pacjenci z chorobami mieloproliferacyjnymi biorący udział w badaniu zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu.
Nadciśnienie płucne będzie brane pod uwagę, gdy średnie ciśnienie w tętnicy płucnej jest równe lub wyższe niż 25 mmHg.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-12-0060-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .