- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01884974
Um Estudo Caso-Controle da Prevalência de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Doenças Mieloproliferativas. (PH-MPD1)
Um estudo de caso-controle da prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes com doenças mieloproliferativas e correlação entre o estado epidemiológico e clínico dos pacientes e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar.
A hipertensão pulmonar (HP) é definida como um grupo de doenças caracterizadas por elevação da pressão média da artéria pulmonar (Ppa) ≥25 mmHg em repouso. Recentemente, as doenças mieloproliferativas crônicas (DPMC) associadas à hipertensão pulmonar foram incluídas na categoria do grupo 5, correspondendo à HP cuja etiologia é incerta e/ou multifatorial. CMPD incluem leucemia mielóide crônica, leucemia neutrofílica crônica e leucemia eosinofílica crônica (que expressam principalmente um fenótipo mielóide e policitemia vera), mielofibrose idiopática e trombocitose essencial em que predomina a hiperplasia eritróide ou megacariocítica.
O objetivo desta pesquisa:
- Avaliar a prevalência de HP em pacientes com CMPD no norte de Israel
- Descrever os dados demográficos e o curso clínico em pacientes com CMPD diagnosticados com HP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo incluirá o seguinte:
- sexo
- idade
- IMC
- etnia
- idade diagnosticada com doença mieloproliferativa
- Manifestações clínicas da doença mieloproliferativa
- mutação JAK2
- complicações hematológicas conhecidas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 34632
- Recrutamento
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
Contato:
- Shoshan Perek, MD
- Número de telefone: 972-4-8250517
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Investigador principal:
- Shoshan Perek, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) consentir pacientes diagnosticados com uma doença mieloproliferativa
Critério de exclusão:
1) Recusa em fazer ecocardiograma ou responder ao questionário respiratório St. George
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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doença mieloproliferativa
Pacientes com Doenças Mieloproliferativas conforme especificado nos critérios de inclusão e exclusão
|
Ecocardiograma, dados demográficos, questionário respiratório St George
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
|
todos os pacientes com doenças mieloproliferativas do estudo serão avaliados por ecocardiograma.
A hipertensão pulmonar será considerada quando a pressão arterial pulmonar média for igual ou superior a 25 mmHg.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário Respiratório St George
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-12-0060-CTIL
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