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Um Estudo Caso-Controle da Prevalência de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Doenças Mieloproliferativas. (PH-MPD1)

15 de junho de 2015 atualizado por: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Um estudo de caso-controle da prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes com doenças mieloproliferativas e correlação entre o estado epidemiológico e clínico dos pacientes e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar.

A hipertensão pulmonar (HP) é definida como um grupo de doenças caracterizadas por elevação da pressão média da artéria pulmonar (Ppa) ≥25 mmHg em repouso. Recentemente, as doenças mieloproliferativas crônicas (DPMC) associadas à hipertensão pulmonar foram incluídas na categoria do grupo 5, correspondendo à HP cuja etiologia é incerta e/ou multifatorial. CMPD incluem leucemia mielóide crônica, leucemia neutrofílica crônica e leucemia eosinofílica crônica (que expressam principalmente um fenótipo mielóide e policitemia vera), mielofibrose idiopática e trombocitose essencial em que predomina a hiperplasia eritróide ou megacariocítica.

O objetivo desta pesquisa:

  1. Avaliar a prevalência de HP em pacientes com CMPD no norte de Israel
  2. Descrever os dados demográficos e o curso clínico em pacientes com CMPD diagnosticados com HP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudo incluirá o seguinte:

  • sexo
  • idade
  • IMC
  • etnia
  • idade diagnosticada com doença mieloproliferativa
  • Manifestações clínicas da doença mieloproliferativa
  • mutação JAK2
  • complicações hematológicas conhecidas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 34632
        • Recrutamento
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Contato:
          • Shoshan Perek, MD
          • Número de telefone: 972-4-8250517
        • Investigador principal:
          • Shoshan Perek, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com doença mieloproliferativa e acompanhados na Unidade de Hematologia do Carmelo

Descrição

Critério de inclusão:

1) consentir pacientes diagnosticados com uma doença mieloproliferativa

Critério de exclusão:

1) Recusa em fazer ecocardiograma ou responder ao questionário respiratório St. George

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença mieloproliferativa
Pacientes com Doenças Mieloproliferativas conforme especificado nos critérios de inclusão e exclusão
Ecocardiograma, dados demográficos, questionário respiratório St George

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
todos os pacientes com doenças mieloproliferativas do estudo serão avaliados por ecocardiograma. A hipertensão pulmonar será considerada quando a pressão arterial pulmonar média for igual ou superior a 25 mmHg.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário Respiratório St George
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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