- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01884974
Un estudio de casos y controles de la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades mieloproliferativas. (PH-MPD1)
Un estudio de casos y controles de la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades mieloproliferativas y la correlación entre el estado epidemiológico y clínico de los pacientes y el desarrollo de hipertensión pulmonar.
La hipertensión pulmonar (HP) se define como un grupo de enfermedades caracterizadas por una presión arterial pulmonar (Ppa) media elevada ≥25 mmHg en reposo. Recientemente, las enfermedades mieloproliferativas crónicas (EMPC) asociadas a hipertensión pulmonar fueron incluidas en la categoría del grupo 5, correspondiente a la HP de etiología poco clara y/o multifactorial. La CMPD incluye leucemia mielógena crónica, leucemia neutrofílica crónica y leucemia eosinofílica crónica (que expresan principalmente un fenotipo mieloide y policitemia vera), mielofibrosis idiopática y trombocitosis esencial en la que predomina la hiperplasia eritroide o megacariocítica.
El propósito de esta investigación:
- Evaluar la prevalencia de HP en pacientes con CMPD en el norte de Israel
- Describir la demografía y el curso clínico en pacientes con CMPD que son diagnosticados con HP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio incluirá lo siguiente:
- sexo
- edad
- IMC
- etnia
- edad diagnosticada con enfermedad mieloproliferativa
- manifestaciones clínicas de la enfermedad mieloproliferativa
- mutación JAK2
- complicaciones hematológicas conocidas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Haifa, Israel, 34632
- Reclutamiento
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
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Contacto:
- Shoshan Perek, MD
- Número de teléfono: 972-4-8250517
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Investigador principal:
- Shoshan Perek, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) pacientes con consentimiento diagnosticado con una enfermedad mieloproliferativa
Criterio de exclusión:
1) Negativa a hacerse un ecocardiograma o a contestar el cuestionario respiratorio de St. George
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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enfermedad mieloproliferativa
Pacientes con enfermedades mieloproliferativas según lo especificado en los criterios de inclusión y exclusión
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Ecocardiograma, datos demográficos, cuestionario respiratorio St George
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
|
todos los pacientes con enfermedades mieloproliferativas en el estudio serán evaluados mediante un ecocardiograma.
Se considerará hipertensión pulmonar cuando la presión arterial pulmonar media sea igual o superior a 25 mmHg.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-12-0060-CTIL
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