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Un estudio de casos y controles de la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades mieloproliferativas. (PH-MPD1)

15 de junio de 2015 actualizado por: Shoshan Perek, Carmel Medical Center

Un estudio de casos y controles de la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades mieloproliferativas y la correlación entre el estado epidemiológico y clínico de los pacientes y el desarrollo de hipertensión pulmonar.

La hipertensión pulmonar (HP) se define como un grupo de enfermedades caracterizadas por una presión arterial pulmonar (Ppa) media elevada ≥25 mmHg en reposo. Recientemente, las enfermedades mieloproliferativas crónicas (EMPC) asociadas a hipertensión pulmonar fueron incluidas en la categoría del grupo 5, correspondiente a la HP de etiología poco clara y/o multifactorial. La CMPD incluye leucemia mielógena crónica, leucemia neutrofílica crónica y leucemia eosinofílica crónica (que expresan principalmente un fenotipo mieloide y policitemia vera), mielofibrosis idiopática y trombocitosis esencial en la que predomina la hiperplasia eritroide o megacariocítica.

El propósito de esta investigación:

  1. Evaluar la prevalencia de HP en pacientes con CMPD en el norte de Israel
  2. Describir la demografía y el curso clínico en pacientes con CMPD que son diagnosticados con HP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

estudio incluirá lo siguiente:

  • sexo
  • edad
  • IMC
  • etnia
  • edad diagnosticada con enfermedad mieloproliferativa
  • manifestaciones clínicas de la enfermedad mieloproliferativa
  • mutación JAK2
  • complicaciones hematológicas conocidas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34632
        • Reclutamiento
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
        • Contacto:
          • Shoshan Perek, MD
          • Número de teléfono: 972-4-8250517
        • Investigador principal:
          • Shoshan Perek, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con enfermedad mieloproliferativa y seguidos en la Unidad de Hematología de Carmel

Descripción

Criterios de inclusión:

1) pacientes con consentimiento diagnosticado con una enfermedad mieloproliferativa

Criterio de exclusión:

1) Negativa a hacerse un ecocardiograma o a contestar el cuestionario respiratorio de St. George

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
enfermedad mieloproliferativa
Pacientes con enfermedades mieloproliferativas según lo especificado en los criterios de inclusión y exclusión
Ecocardiograma, datos demográficos, cuestionario respiratorio St George

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
todos los pacientes con enfermedades mieloproliferativas en el estudio serán evaluados mediante un ecocardiograma. Se considerará hipertensión pulmonar cuando la presión arterial pulmonar media sea igual o superior a 25 mmHg.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shoshan Perek, MD, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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