心房細動および拡張期心不全に対するラノラジンの使用 (RAD HF)

包含基準:

• 18歳以上の男性または妊娠していない女性。
• 心不全の記録と、NYHA クラス II または III に該当する人。
• 症状のある心房細動の病歴が記録されており、来院時に持続期間が6か月未満であり、体外電気的電気的除細動の時点では現在心房細動状態にあり、正常な洞調律に正常に回復した。
• 電気的除細動後にワルファリンによる抗凝固療法を受けられる経皮的冠動脈インターベンション（PCI）患者（リバーロキサバンやダビガトランは受けられない）。
• 心エコー検査による駆出率（EF）の保存の実証。
• 心エコー検査による拡張期充満障害の証拠。

除外基準:

• -永続的または長期にわたる心房細動の既知の病歴（6か月以上）。
• 他の急性可逆性AFの原因には、甲状腺機能亢進症、心膜炎、心筋炎、または肺塞栓症が含まれますが、これらに限定されません。
• 肝硬変の既知の病歴;
• NYHA クラス IV。
• -スクリーニング前3か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、または冠動脈バイパス移植手術を受けている。
• 電気的除細動後にリバーロキサバンまたはダビガトランの投与が必要な患者の場合、スクリーニング前4週間以内の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）。
• 臨床的に重大な弁膜症;
• 臨床的に重大な肺疾患;
• スクリーニング前3か月以内の脳卒中。
• Cockcroft-Gault 式で計算したクレアチニン クリアランス < 30 mL/min。
• スクリーニング前の3か月以内の抗不整脈薬（クラスIaまたはIIIc）の使用。
• CYP3A の強力な阻害剤と考えられる薬剤の同時使用。
• CYP3A誘導剤と考えられる薬剤の併用。
• ラノラジンによる以前の治療。