O uso de ranolazina para fibrilação atrial e insuficiência cardíaca diastólica (RAD HF)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher não grávida > 18 anos de idade;
• Documentação de insuficiência cardíaca e que estejam em NYHA classe II ou III;
• História documentada de FA sintomática < 6 meses de duração no momento da apresentação, atualmente em FA no momento da cardioversão elétrica externa e restaurada com sucesso ao ritmo sinusal normal;
• Pacientes com intervenção coronária percutânea (ICP) que podem ser colocados em anticoagulação com varfarina pós-cardioversão (e não em rivaroxabana ou dabigatrana);
• Demonstração de fração de ejeção (FE) preservada por ecocardiografia;
• Evidência ecocardiográfica de enchimento diastólico prejudicado.

Critério de exclusão:

• História conhecida de FA permanente ou de longa duração (> 6 meses);
• Outras causas agudamente reversíveis de FA, incluindo, mas não se limitando a: hipertireoidismo, pericardite, miocardite ou embolia pulmonar;
• História conhecida de cirrose;
• Classe IV da NYHA;
• Infarto do miocárdio, angina instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos três meses anteriores à triagem;
• Intervenção coronária percutânea (ICP) dentro de 4 semanas antes da triagem, se esses pacientes precisarem ser colocados em rivaroxabana ou dabigatrana pós-cardioversão;
• Doença valvular clinicamente significativa;
• doença pulmonar clinicamente significativa;
• AVC dentro de 3 meses antes da triagem;
• Clearance de creatinina < 30 mL/min calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault;
• Uso de antiarrítmicos (Classe Ia ou IIIc) nos 3 meses anteriores à triagem;
• Uso concomitante de medicamentos considerados fortes inibidores do CYP3A;
• Uso concomitante de medicamentos considerados indutores do CYP3A;
• Tratamento prévio com ranolazina.