심방 세동 및 이완기 심부전에 대한 라놀라진의 사용 (RAD HF)

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
• 심부전 및 NYHA 클래스 II 또는 III에 해당하는 문서;
• 제시 당시 6개월 미만 지속된 증상성 AF의 기록된 이력, 외부 전기 심율동 전환 당시 현재 AF 상태였으며 정상 동율동으로 성공적으로 회복됨;
• 심율동 전환 후 와파린과 함께 항응고 요법을 받을 수 있는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 환자(리바록사반 또는 다비가트란이 아님);
• 심초음파에 의한 보존된 박출률(EF)의 시연;
• 이완기 충전 장애의 심초음파 증거.

제외 기준:

• 영구적 또는 장기간 지속되는 AF(> 6개월)의 알려진 이력;
• 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심방세동의 다른 급성 가역성 원인: 갑상선 기능 항진증, 심낭염, 심근염 또는 폐색전증;
• 간경화의 알려진 병력;
• NYHA 클래스 IV;
• 스크리닝 전 3개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증 또는 관상동맥 우회술;
• 심장율동전환술 후 리바록사반 또는 다비가트란을 투여해야 하는 환자의 경우 스크리닝 전 4주 이내에 경피적 관상동맥 중재술(PCI);
• 임상적으로 유의한 판막 질환;
• 임상적으로 유의한 폐질환;
• 스크리닝 전 3개월 이내의 뇌졸중;
• Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min;
• 스크리닝 전 3개월 이내에 항부정맥제(Class Ia 또는 IIIc) 사용;
• CYP3A의 강력한 억제제로 간주되는 약물의 동시 사용;
• CYP3A 유도제로 간주되는 약물의 동시 사용;
• 라놀라진으로 사전 치료.