Het gebruik van Ranolazine voor boezemfibrilleren en diastolisch hartfalen (RAD HF)

Inclusiecriteria:

• Man of niet-zwangere vrouw > 18 jaar;
• Documentatie van hartfalen en die in NYHA klasse II of III vallen;
• Gedocumenteerde geschiedenis van symptomatisch AF < 6 maanden op het moment van presentatie, momenteel in AF op het moment van de externe elektrische cardioversie, en met succes hersteld naar normaal sinusritme;
• Patiënten met percutane coronaire interventie (PCI) die na cardioversie op anticoagulantia met warfarine kunnen worden gezet (en niet op rivaroxaban of dabigatran);
• Demonstratie van geconserveerde ejectiefractie (EF) door echocardiografie;
• Echocardiografisch bewijs van verminderde diastolische vulling.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende geschiedenis van permanente of langdurige AF (> 6 maanden);
• Andere acuut reversibele oorzaken van AF, inclusief maar niet beperkt tot: hyperthyreoïdie, pericarditis, myocarditis of longembolie;
• Bekende geschiedenis van cirrose;
• NYHA-klasse IV;
• Myocardinfarct, instabiele angina pectoris of bypassoperatie van de kransslagader binnen drie maanden voorafgaand aan de screening;
• Percutane coronaire interventie (PCI) binnen 4 weken voorafgaand aan de screening, als deze patiënten na cardioversie op rivaroxaban of dabigatran moeten worden gezet;
• Klinisch significante klepziekte;
• Klinisch significante longziekte;
• Beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
• Creatinineklaring < 30 ml/min zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault;
• Gebruik van antiaritmica (Klasse Ia of IIIc) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die als sterke remmers van CYP3A worden beschouwd;
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die worden beschouwd als CYP3A-inductoren;
• Voorafgaande behandeling met ranolazine.