Die Verwendung von Ranolazin bei Vorhofflimmern und diastolischer Herzinsuffizienz (RAD HF)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder nicht schwangere Frau > 18 Jahre;
• Dokumentation der Herzinsuffizienz und der NYHA-Klasse II oder III;
• Dokumentierte Vorgeschichte von symptomatischem Vorhofflimmern mit einer Dauer von < 6 Monaten zum Zeitpunkt der Vorstellung, aktuelles Vorhofflimmern zum Zeitpunkt der externen elektrischen Kardioversion und erfolgreiche Wiederherstellung des normalen Sinusrhythmus;
• Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI), denen nach der Kardioversion eine Antikoagulation mit Warfarin verabreicht werden kann (und nicht Rivaroxaban oder Dabigatran);
• Nachweis der erhaltenen Ejektionsfraktion (EF) durch Echokardiographie;
• Echokardiographischer Nachweis einer gestörten diastolischen Füllung.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte von dauerhaftem oder lang anhaltendem Vorhofflimmern (> 6 Monate);
• Andere akut reversible Ursachen von Vorhofflimmern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Hyperthyreose, Perikarditis, Myokarditis oder Lungenembolie;
• Bekannte Zirrhose-Vorgeschichte;
• NYHA-Klasse IV;
• Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Operation innerhalb von drei Monaten vor dem Screening;
• Perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening, wenn diese Patienten nach der Kardioversion auf Rivaroxaban oder Dabigatran umgestellt werden müssen;
• Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung;
• Klinisch signifikante Lungenerkrankung;
• Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel;
• Einnahme von Antiarrhythmika (Klasse Ia oder IIIc) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die als starke CYP3A-Inhibitoren gelten;
• Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die als CYP3A-Induktoren gelten;
• Vorherige Behandlung mit Ranolazin.