El uso de ranolazina para la fibrilación auricular y la insuficiencia cardíaca diastólica (RAD HF)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer no embarazada > 18 años de edad;
• Documentación de insuficiencia cardíaca y que estén en NYHA clase II o III;
• Antecedentes documentados de fibrilación auricular sintomática < 6 meses de duración en el momento de la presentación, actualmente en fibrilación auricular en el momento de la cardioversión eléctrica externa y restablecido con éxito al ritmo sinusal normal;
• Pacientes con intervención coronaria percutánea (ICP) que pueden recibir anticoagulación con warfarina después de la cardioversión (y no con rivaroxabán o dabigatrán);
• Demostración de fracción de eyección preservada (FE) por ecocardiografía;
• Evidencia ecocardiográfica de alteración del llenado diastólico.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes conocidos de FA permanente o prolongada (> 6 meses);
• Otras causas agudamente reversibles de FA, que incluyen pero no se limitan a: hipertiroidismo, pericarditis, miocarditis o embolia pulmonar;
• Historia conocida de cirrosis;
• Clase IV de la NYHA;
• Infarto de miocardio, angina inestable o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria dentro de los tres meses anteriores a la selección;
• Intervención coronaria percutánea (PCI) dentro de las 4 semanas previas a la selección, si estos pacientes necesitan recibir rivaroxabán o dabigatrán después de la cardioversión;
• Enfermedad valvular clínicamente significativa;
• enfermedad pulmonar clínicamente significativa;
• Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Aclaramiento de creatinina < 30 ml/min calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault;
• Uso de medicamentos antiarrítmicos (Clase Ia o IIIc) dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Uso concurrente de medicamentos considerados inhibidores potentes de CYP3A;
• Uso concurrente de fármacos considerados como inductores de CYP3A;
• Tratamiento previo con ranolazina.