MS増悪の治療のためのACTHar Gel 14日間皮下（SQ）対ACTHar Gel 5日間SQのパイロット臨床試験

包含基準:

1. -MSの再発（発作）または増悪を伴うMSの成人男性または女性被験者。 24時間以上14日未満のMSの急性症状増悪がスクリーニング時にみられ、新たな症状または悪化した症状があり、発熱や活動性感染症がない場合の症状に関連する徴候がある。
2. Poser または McDonald Criteria (標準の MS 診断基準) によって決定される無作為化前の再発型の多発性硬化症の診断。
3. 2 から 6.5 までの拡張障害ステータス スケール (EDDS)。
4. エピソードには、神経科医または神経眼科医が診断した研究が含まれます: 急性視神経炎、小脳、脳幹機能障害、脊髄炎、局所脳、および/または決定的な局所感覚機能障害。
5. 感覚の増悪または腸/膀胱の徴候のみ以外の新しい客観的な臨床所見。 視神経炎を除いて、感覚障害だけでは資格がありません。
6. 被験者は、インターフェロン、酢酸グラチラマー、ジレニアまたはナタリズマブなどの現在の免疫調節療法を継続することができます。
7. 特定された患者は、18 歳から 55 歳までの年齢でなければなりません。
8. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -妊娠中、または授乳中の被験者。
2. -スクリーニング時のインデックスエピソードから1か月以内に全身性コルチコステロイドの使用で治療された患者。
3. -インデックスエピソード（ミトキサントロン、アザチオプリン、セルセプト、IVIg）または血漿交換から90日以内の免疫抑制治療の以前の使用。
4. 時限 25 フィート ウォーク (歩行指数)、9 HPT (9 穴ペグ テスト)、PASAT (ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト) を実行できない 3.
5. 急性エピソードの唯一の問題としての末梢神経障害または頭蓋神経障害。
6. -進行中または活動的な感染症、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患のある被験者。
7. -重大な心臓、胃腸、肝臓、肺、または腎臓の病気の病歴;免疫不全;またはコルチコステロイド療法を妨げる他の病状。
8. -強皮症、骨粗鬆症、全身性真菌感染症、単純眼ヘルペス、最近の手術、消化性潰瘍の病歴または存在、うっ血性心不全、高血圧、またはブタ由来のタンパク質に対する感受性の臨床診断を受けた被験者。
9. 原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) (発作のない MS)。 -