心臓手術における術後疼痛管理のための局所領域鎮痛
2016年10月24日 更新者：Daniela Pasero、University of Turin, Italy
心臓手術のための小開胸術における局所領域鎮痛による術後疼痛管理の第 3 相研究。ランダム化対照試験
研究の目的は、小開胸術で心臓手術を受ける患者において、局所領域鎮痛が静脈鎮痛と比較して術後の痛みを軽減するかどうかを評価することです。
すべての患者は、心臓インターベンションの終了時に、局所領域鎮痛（治療群）または静脈内鎮痛（対照群）を受けるように無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- Cardiac Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓手術のために小開胸術を受ける18歳以上の患者
除外基準:
- 精神疾患。痛みの評価が制限される可能性があります。緊急手術。 ECMOを受けている患者。同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局部カテーテル
筋膜上カテーテルは、開胸閉鎖中に心臓インターベンションの最後に配置されます。
カテーテルはエラストマー ポンプに接続され、鎮痛薬 (ロピバカイン) が送達されます。
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局所的に薬剤を投与するための筋膜内カテーテルです
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介入なし：静脈鎮痛
心臓介入の終了時に、各患者はモルヒネを0.8 mg/hで静脈内鎮痛剤として投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICUの滞在期間と入院期間
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の人工呼吸器
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。