심장 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 국소 국소 진통제
2016년 10월 24일 업데이트: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
심장외과를 위한 최소 개흉술에서 국소 진통제를 통한 수술 후 통증 관리에 관한 3상 연구. 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 작은 개흉술에서 심장 수술을 받는 환자에서 국소 부위 진통제가 정맥 진통제에 비해 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
모든 환자는 심장 중재가 끝날 때 국소 진통제(치료군) 또는 정맥 진통제(대조군)를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 위해 최소 개흉술을 받는 환자, > 18세
제외 기준:
- 통증 평가를 제한할 수 있는 정신 질환; 긴급 수술; ECMO 환자; 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국부 카테터
근막상부 카테터는 개흉술 봉합 동안 심장 개입의 끝에 배치됩니다.
카테터는 진통제(로피바카인)를 전달하는 엘라스토머 펌프에 연결됩니다.
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국소적으로 약물을 주입하기 위한 근막내 카테터입니다.
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간섭 없음: 정맥 진통제
심장 개입이 끝나면 각 환자는 0.8mg/h의 모르핀으로 정맥 진통제를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간 및 입원 기간
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 기계 환기
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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