Analgezja miejscowo-regionalna w leczeniu bólu pooperacyjnego w kardiochirurgii
24 października 2016 zaktualizowane przez: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Faza 3 Badanie leczenia bólu pooperacyjnego z miejscową analgezją w minitorakotomii w kardiochirurgii. Randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena, czy analgezja miejscowo-regionalna zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu z analgezją dożylną u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w minitorakotomii.
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej znieczulenie miejscowe (grupa leczona) lub znieczulenie dożylne (grupa kontrolna) pod koniec interwencji kardiologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani minitorakotomii z powodu operacji kardiochirurgicznej, > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby psychiczne, które mogą ograniczać ocenę bólu; pilna operacja; pacjenci na ECMO; brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik lokoregionalny
Cewnik nadpowięziowy zostanie umieszczony na końcu interwencji kardiologicznej podczas zamykania torakotomii.
Cewnik będzie podłączony do elastomerowej pompy, która dostarcza lek przeciwbólowy (ropiwakainę).
|
jest to cewnik śródpowięziowy do miejscowego podawania leku
|
|
Brak interwencji: Analgezja dożylna
Na zakończenie interwencji kardiologicznej każdy pacjent otrzyma analgezję dożylną morfiną w dawce 0,8 mg/h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIOM i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wentylacja mechaniczna w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTurin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .